Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BUDESONIDE
DOC GENERICI SRL
A07EA06
BUDESONIDE
M
BUDESONIDE
050057049 - 3 mg CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 050057037 - 3 mg CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 050057025 - 3 mg CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 45 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 050057013 - 3 mg CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BUDESONIDE DOC 3 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos’è BUDESONIDE DOC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BUDESONIDE DOC 3. Come prendere BUDESONIDE DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BUDESONIDE DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BUDESONIDE DOC E A COSA SERVE BUDESONIDE DOC riduce l’infiammazione nell’intestino tenue e nel primo tratto dell’intestino crasso. BUDESONIDE DOC è utilizzato per il trattamento del morbo di Crohn dell’intestino tenue e del primo tratto dell’intestino crasso. Il morbo di Crohn è una malattia infiammatoria dell’intestino che causa sintomi quali diarrea, febbre e mal di stomaco. BUDESONIDE DOC è utilizzato per trattare la colite microscopica, una malattia che causa infiammazione cronica del colon e spesso porta a diarrea acquosa. BUDESONIDE DOC può essere usato per trattare la malattia in fase attiva così come in casi gravi per prevenire le recidive (trattamento per il mantenimento). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUDESONIDE DOC NON PRENDA BUDESONIDE DOC - se è allergico alla budesonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BUDESONIDE DOC se ha: • un’infezione provocata Preberite celoten dokument
_ _ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BUDESONIDE DOC 3 mg capsule rigide a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 3 mg di budesonide. Eccipienti con effetto noto Ogni capsula da 3 mg contiene circa 258 mg di saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida a rilascio modificato. Capsule di gelatina di circa 19 mm, corpo opaco grigio chiaro c e la testa opaca di colore arancio. Le capsule sono riempite con pellet di colore da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Morbo di Crohn di grado da lieve a moderato dell’ileo e del colon ascendente. Colite microscopica attiva. Trattamento del mantenimento della colite microscopica grave, recidivante. Vedere anche paragrafo 4.2. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per i pazienti con difficoltà di deglutizione, la capsula può essere aperta e il contenuto ingerito mescolandolo con un cucchiaio di purea di mele. Il contenuto della capsula non deve essere rotto in pezzi o masticato. Posologia _Adulti_ La dose deve essere aggiustata in accordo allo stato della malattia. _Morbo di Crohn_ La dose giornaliera raccomandata nel morbo di Crohn di grado da lieve a moderato è di 9 mg (equivalenti a 3 capsule a rilascio modificato) una volta giorno per 8 settimane. La piena efficacia si raggiunge di solito entro 2-4 settimane. Le capsule a rilascio modificato devono essere assunte al mattino. Le capsule devono essere deglutite intere. La dose raccomandata per la remissione della malattia è di 6 mg (equivalenti a 2 capsule a rilascio modificato) al giorno. L’uso a lungo termine non è raccomandato. Quando si sostituisce il prednisolone nei pazienti dipendenti da steroidi, è raccomandata la dose di 6 mg al giorno. Quando si inizia il trattamento con BUDESONIDE DOC, la dose di prednisolone deve essere ridotta. _Colite microscopica_ Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2023 _Esula dalla Preberite celoten dokument