Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Nordic Prime ApS
R01AD05
BUDESONIDE
32 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
2024-09-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUDESONID NORDIC PRIME 32 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION BUDESONID NORDIC PRIME 64 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION budesonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid Nordic Prime 3. Sådan skal du bruge Budesonid Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Budesonid Nordic Prime indeholder budesonid, der er et syntetisk kortikosteroid. Kortikosteroider tilhører en gruppe lægemidler, der virker mod inflammation (kroppens reaktion på cellebeskadigelse). Budesonid Nordic Prime anvendes til: • behandling og forebyggelse af allergisymptomer, såsom høfeber (f.eks. forårsaget af græspollen). • behandling og forebyggelse af helårlige allergisymptomer fra næsen, for eksempel forårsaget af husstøv (kronisk rhinitis). • behandling af symptomer på næsepolypper (udposninger i næseslimhinden). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDESONID NORDIC PRIME Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BUDESONID NORDIC PRIME: - hvis du er allergisk over for budeson Preberite celoten dokument
21. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BUDESONID ”NORDIC PRIME”, NÆSESPRAY, SUSPENSION (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 24891 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budesonid ”Nordic Prime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 32 mikrogram/dosis Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension indeholder 32 mikrogram budesonid. 64 mikrogram/dosis Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension indeholder 64 mikrogram budesonid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 0,06 mg kaliumsorbat/0,05 ml næsespray, suspension. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling og forebyggelse af tegn og symptomer på sæsonbetinget og vedvarende allergisk rhinitis. Behandling af tegn og symptomer på næsepolypper. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Kun til nasal anvendelse. Dosis bør tilpasses individuelt. Dosis skal titreres til den lavest effektive dosis, hvormed der kan fastholdes symptomkontrol. _dk_hum_69134_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Behandlingsvarigheden med Budesonid ”Nordic Prime” bør begrænses til perioden af udsættelse for allergener og afhænger af allergenernes art og karakteristika. Det er nødvendigt med regelmæssig anvendelse for at opnå den fulde terapeutiske effekt. ALLERGISK RHINITIS Initialdosis _Voksne, unge og børn fra 6 år_ Den anbefalede dosis à 256 mikrogram kan administreres en gang daglig om morgenen eller fordelt på to doser, morgen og aften. _64 mikrogram/dosis_ 2 pust i hvert næsebor en gang daglig om morgenen eller 1 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen. _32 mikrogram/dosis_ 4 pust i hvert næsebor en gang daglig om morgenen. 2 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen. Børn skal behandles med vejledning fra en voksen. Om muligt bør behandling af allergisk rhinitis initieres, inden patienten udsættes for allergener. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med anden samtidig behandling for at beh Preberite celoten dokument