Budesonid "Nordic Prime" 32 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

BUDESONID

Διαθέσιμο από:

Nordic Prime ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AD05

INN (Διεθνής Όνομα):

BUDESONIDE

Δοσολογία:

32 mikrogram/dosis

Φαρμακοτεχνική μορφή:

næsespray, suspension

Ημερομηνία της άδειας:

2024-09-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUDESONID NORDIC PRIME 32 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION
BUDESONID NORDIC PRIME 64 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION
budesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid Nordic Prime
3.
Sådan skal du bruge Budesonid Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Budesonid Nordic Prime indeholder budesonid, der er et syntetisk
kortikosteroid.
Kortikosteroider tilhører en gruppe lægemidler, der virker mod
inflammation (kroppens reaktion på
cellebeskadigelse).
Budesonid Nordic Prime anvendes til:
•
behandling og forebyggelse af allergisymptomer, såsom høfeber
(f.eks. forårsaget af græspollen).
•
behandling og forebyggelse af helårlige allergisymptomer fra næsen,
for eksempel forårsaget af
husstøv (kronisk rhinitis).
•
behandling af symptomer på næsepolypper (udposninger i
næseslimhinden).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDESONID NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BUDESONID NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for budeson

Αρχείο Π.Χ.Π.

21. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUDESONID ”NORDIC PRIME”, NÆSESPRAY, SUSPENSION (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
24891
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Budesonid ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
32 mikrogram/dosis
Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension
indeholder 32 mikrogram
budesonid.
64 mikrogram/dosis
Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension
indeholder 64 mikrogram
budesonid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
0,06 mg kaliumsorbat/0,05 ml næsespray, suspension.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og forebyggelse af tegn og symptomer på sæsonbetinget og
vedvarende
allergisk rhinitis.
Behandling af tegn og symptomer på næsepolypper.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Kun til nasal anvendelse.
Dosis bør tilpasses individuelt. Dosis skal titreres til den lavest
effektive dosis, hvormed
der kan fastholdes symptomkontrol.
_dk_hum_69134_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Behandlingsvarigheden med Budesonid ”Nordic Prime” bør begrænses
til perioden af
udsættelse for allergener og afhænger af allergenernes art og
karakteristika. Det er
nødvendigt med regelmæssig anvendelse for at opnå den fulde
terapeutiske effekt.
ALLERGISK RHINITIS
Initialdosis
_Voksne, unge og børn fra 6 år_
Den anbefalede dosis à 256 mikrogram kan administreres en gang daglig
om morgenen
eller fordelt på to doser, morgen og aften.
_64 mikrogram/dosis_
2 pust i hvert næsebor en gang daglig om morgenen eller
1 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen.
_32 mikrogram/dosis_
4 pust i hvert næsebor en gang daglig om morgenen.
2 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen.
Børn skal behandles med vejledning fra en voksen.
Om muligt bør behandling af allergisk rhinitis initieres, inden
patienten udsættes for
allergener.
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med anden samtidig
behandling for at beh