Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)
A07EA06
budesonide
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Budesonid (18667) 3 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :08862215 EAN : 4150088622154 Darreichung : Magensaftresistente Hartkapseln Menge : 20 St; PZN :08862221 EAN : 4150088622215 Darreichung : Magensaftresistente Hartkapseln Menge : 50 St; PZN :08862238 EAN : 4150088622383 Darreichung : Magensaftresistente Hartkapseln Menge : 100 St; PZN :14417614 Darreichung : Magensaftresistente Hartkapseln Menge : 200 St
verlängert
1998-07-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUDENOFALK 3MG Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Budenofalk 3mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Budenofalk 3mg beachten? 3. Wie ist Budenofalk 3mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Budenofalk 3mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ _ _ 1. WAS IST BUDENOFALK 3MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Budenofalk 3mg enthält den Wirkstoff Budesonid, ein lokal wirksames Cortisonpräparat zur Behandlung von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen und der Autoimmunhepatitis. Budenofalk 3mg wird angewendet zur Behandlung von - AKUTEN SCHÜBEN EINER LEICHTEN BIS MITTELSCHWEREN CHRONISCHEN ENTZÜNDUNG DES DARMES (MORBUS CROHN) mit Beteiligung des Krummdarms (Ileum) und/oder eines Teils des Dickdarms (Colon ascendens). - MIKROSKOPISCHER KOLITIS (einer Krankheit mit den beiden Erscheinungsarten kollagene und lymphozytäre Kolitis, die durch eine chronische Entzündung des Dickdarms gekennzeichnet ist und üblicherweise mit chronisch wässrigen Durchfällen einhergeht). - AUTOIMMUNHEPATITIS (einer Krankheit, die mit einer chronischen Entzündung der Leber einhergeht). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUDENOFALK 3MG BEACHTEN? BUDENOFALK 3MG DARF NICHT EINGENOMMEN W Preberite celoten dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Budenofalk 3mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Budesonid 1 Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets enthält 3 mg Budesonid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Hartkapsel enthält 12 mg Lactose-Monohydrat und 276 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Aussehen: Pinkfarbene Hartkapsel, die ein weißes, magensaftresistentes Granulat enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akuter Morbus Crohn leichten bis mittelschweren Grades mit Beteiligung des Ileums (Krummdarm) und/oder des Colon ascendens (Teil des Dickdarms). Mikroskopische Kolitis Autoimmunhepatitis 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Morbus Crohn _ _Remissionsinduktion _ Die empfohlene Tagesdosis ist 1-mal täglich 3 Hartkapseln morgens oder, wenn es für den Patienten geeigneter ist, 3-mal täglich (morgens, mittags, abends) 1 Hartkapsel (à 3 mg Budesonid). _Dauer der Anwendung _ Die Dauer der Anwendung beträgt im Allgemeinen 8 Wochen. _Mikroskopische Kolitis _ _ _ _Remissionsinduktion _ Die empfohlene Tagesdosis ist 1-mal täglich 3 Hartkapseln morgens (entsprechend einer Tagesdosis von 9 mg Budesonid). 2 _Remissionserhaltung _ Eine Erhaltungstherapie sollte nur bei Patienten eingeleitet werden, bei denen nach erfolgreicher Induktionsbehandlung wieder häufig Symptome der mikroskopischen Kolitis auftreten. Eine Dosis von zwei Kapseln 1-mal täglich morgens (6 mg Budesonid) oder von abwechselnd zwei und einer Kapsel täglich morgens (entsprechend einer durchschnittlichen Tagesdosis von 4,5 mg Budesonid) kann angewendet werden, je nach individuellem Bedarf des Patienten. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. _Dauer der Anwendung _ Die Dauer der Anwendung bei der Remissionsinduktion beträgt im Allgemeinen 8 Wochen. Bei der Remissionserhaltung sollte die Wirksamkeit der Behandlung regelmäßig überprüft werden, spätestens 12 Monate nac Preberite celoten dokument