Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg sol. buv. sachet

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 15 mg/5 ml

Dostopno od:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Koda artikla:

R05DA09

INN (mednarodno ime):

Dextromethorphan Hydrobromide

Odmerek:

15 mg

Farmacevtska oblika:

Solution buvable en sachet

Sestava:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 3 mg/ml

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Dextromethorphan

Povzetek izdelek:

CTI code: 505653-03 - Taille de l'emballage: 20 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3976891 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505653-01 - Taille de l'emballage: 12 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505653-02 - Taille de l'emballage: 15 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2017-02-08

Navodilo za uporabo

PIL
Mai 2022
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN UNIDOSE 15 MG SOLUTION BUVABLE EN SACHET
Bromhydrate de dextrométhorphane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Bronchosedal Dextromethorphan Unidose et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bronchosedal Dextromethorphan
Unidose ?
3.
Comment prendre Bronchosedal Dextromethorphan Unidose ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bronchosedal Dextromethorphan Unidose ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN UNIDOSE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Bronchosedal Dextromethorphan Unidose contient comme substance active
le bromhydrate de
dextrométhorphane qui appartient à un groupe de médicaments
appelés les antitussifs.
Ce médicament est utilisé comme traitement symptomatique des toux
non productives (toux sèche et
irritante).
Bronchosedal Dextromethorphan Unidose est indiqué chez l’adulte et
l’adolescent âgé de 12 ans ou
plus.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎT

Lastnosti izdelka

SPC
Mai 2022
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg solution buvable en
sachet.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un sachet de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Excipients à effet notoire : Un sachet de 5 ml contient 900 mg de
fructose, 4700 mg de sorbitol, 8,83
mg de propylène glycol et moins de 100 mg d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet.
La solution buvable est limpide, incolore à jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des toux non productives (toux sèche et
irritante).
Bronchosedal Dextromethorphan Unidose est indiqué chez l’adulte et
l’adolescent âgé de 12 ans ou
plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ADOLESCENT ÂGÉ DE 12 ANS OU PLUS :
Un sachet de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
La dose individuelle de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 ou
30 mg. La dose quotidienne
maximale est de 120 mg.
-
Prendre un sachet de 5 ml ou deux sachets de 5 ml maximum à chaque
fois.
-
Répéter au besoin 3 ou 4 fois par jour (toutes les 4 à 6 heures).
-
Ne pas dépasser 120 mg ou huit sachets de 5 ml par jour.
SUJETS ÂGÉS OU SUJETS INSUFFISANTS HÉPATIQUES :
La dose initiale doit être la moitié de la dose
recommandée.
Le traitement ne doit être utilisé qu’en cas de toux, sans
dépasser les doses recommandées.
Le traitement doit être de courte durée (pas plus de 5 jours).
ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS :
Bronchosedal Dextromethorphan Unidose ne convient pas aux enfants de
moins de 12 ans.
Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg
v6.0_b5.0
1/9
SPC
Mai 2022
_Mode d’administration_
Voie orale.
Ouvrir le sachet en le déchirant et boire directement la solution.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la