Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromhydrate de Dextrométhorphane 15 mg/5 ml
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
R05DA09
Dextromethorphan Hydrobromide
15 mg
Solution buvable en sachet
Bromhydrate de Dextrométhorphane 3 mg/ml
Voie orale
Dextromethorphan
CTI code: 505653-03 - Taille de l'emballage: 20 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3976891 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505653-01 - Taille de l'emballage: 12 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505653-02 - Taille de l'emballage: 15 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2017-02-08
PIL Mai 2022 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN UNIDOSE 15 MG SOLUTION BUVABLE EN SACHET Bromhydrate de dextrométhorphane VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Bronchosedal Dextromethorphan Unidose et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bronchosedal Dextromethorphan Unidose ? 3. Comment prendre Bronchosedal Dextromethorphan Unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Bronchosedal Dextromethorphan Unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN UNIDOSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Bronchosedal Dextromethorphan Unidose contient comme substance active le bromhydrate de dextrométhorphane qui appartient à un groupe de médicaments appelés les antitussifs. Ce médicament est utilisé comme traitement symptomatique des toux non productives (toux sèche et irritante). Bronchosedal Dextromethorphan Unidose est indiqué chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans ou plus. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎT Baca dokumen lengkap
SPC Mai 2022 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg solution buvable en sachet. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un sachet de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Excipients à effet notoire : Un sachet de 5 ml contient 900 mg de fructose, 4700 mg de sorbitol, 8,83 mg de propylène glycol et moins de 100 mg d’éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en sachet. La solution buvable est limpide, incolore à jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des toux non productives (toux sèche et irritante). Bronchosedal Dextromethorphan Unidose est indiqué chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans ou plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Posologie_ RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ADOLESCENT ÂGÉ DE 12 ANS OU PLUS : Un sachet de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. La dose individuelle de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 ou 30 mg. La dose quotidienne maximale est de 120 mg. - Prendre un sachet de 5 ml ou deux sachets de 5 ml maximum à chaque fois. - Répéter au besoin 3 ou 4 fois par jour (toutes les 4 à 6 heures). - Ne pas dépasser 120 mg ou huit sachets de 5 ml par jour. SUJETS ÂGÉS OU SUJETS INSUFFISANTS HÉPATIQUES : La dose initiale doit être la moitié de la dose recommandée. Le traitement ne doit être utilisé qu’en cas de toux, sans dépasser les doses recommandées. Le traitement doit être de courte durée (pas plus de 5 jours). ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS : Bronchosedal Dextromethorphan Unidose ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans. Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg v6.0_b5.0 1/9 SPC Mai 2022 _Mode d’administration_ Voie orale. Ouvrir le sachet en le déchirant et boire directement la solution. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la Baca dokumen lengkap