Bronchosedal Codeine 9 mg/10 ml siroop

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Codeïnefosfaathemihydraat 0,92 mg/ml - Eq. Codeïnefosfaat 0,9 mg/ml

Dostopno od:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Koda artikla:

R05DA04

INN (mednarodno ime):

Codeine Phosphate Hemihydrate

Odmerek:

9,0 mg/10 ml

Farmacevtska oblika:

Siroop

Sestava:

Codeïnefosfaathemihydraat 0.92 mg/ml

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Codeine

Povzetek izdelek:

CTI-code: 176136-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03574661050850 - CNK-code: 1256080 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

1996-07-04

Navodilo za uporabo

PIL
Juli 2023
Bronchosedal Codeine
v15.0_b14.0
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRONCHOSEDAL CODEINE 9,0 MG/10 ML SIROOP
(Codeïnefosfaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bronchosedal Codeine en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BRONCHOSEDAL CODEINE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Bronchosedal Codeine is een siroop voor de behandeling van een droge,
niet-productieve hoest
zoals een prikkelhoest, spastische hoest, kinkhoest en nachtelijke
hoestbuien.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
u bent jonger dan 12 jaar.
-
u weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
-
u geeft borstvoeding.
-
bij een verminderde ademreserve of astma.
-
bij problemen met vochtophoping in de longen (longoedeem).
Raadpleeg in geval van twijfel uw arts of apotheker.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheke

Lastnosti izdelka

SPC
April 2023
Bronchosedal Codeine
v13.0_b11.2
1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bronchosedal Codeine 9,0 mg/10 ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Codeïnefosfaat hemihydraat 9,2 mg/10 ml, overeenkomend met
codeïnefosfaat 9,0 mg/10 ml.
Hulpstoffen met bekend effect: sucrose (7950 mg/10 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van aandoeningen van de ademhalingswegen
die met hoesten gepaard
gaan. Bij een productieve hoest dient het eliminatieproces door
hoesten gevrijwaard te worden.
Symptomatische behandeling van hinderlijke, droge niet-productieve
hoest, zoals een prikkelhoest,
spastische hoest, kinkhoest en nachtelijke hoestbuien.
Bronchosedal Codeine is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten
vanaf 12 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling met Bronchosedal Codeine is er op gericht de symptomen
te onderdrukken; het
gebruik moet dus beperkt blijven tot de kortst mogelijke periode en
aan de laagst mogelijke dosis.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN_
_Kinderen jonger dan 12 jaar_
Codeïne is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar (zie
rubriek 4.3).
_Kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar_
Codeïne is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd
van 12 jaar tot 18 jaar die een
verminderde ademhalingsfunctie hebben (zie rubriek 4.4).
_JONGEREN VAN 12 TOT 18 JAAR_
De gebruikelijke dosis per keer bedraagt 10 ml (1 maatje).
Deze dosis mag 3 à 6 keer per dag worden toegediend.
Voor jongeren van 12 tot 18 jaar is de totale aanbevolen maximale
dagelijkse dosis 60 ml (54 mg),
ingenomen in afzonderlijke doses van niet meer dan 20 ml (18mg) binnen
een periode van 24 uur.
_VOLWASSENEN_
De gebruikelijke dosis per keer bedraagt 15 ml (1 + ½ maatje).
Deze dosis mag 3 à 6 keer per dag worden toegediend.
Voor volwassenen is de totale aanbevolen maximale dagelijkse dosis 90
ml (81 mg),