البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Codeïnefosfaathemihydraat 0,92 mg/ml - Eq. Codeïnefosfaat 0,9 mg/ml
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
R05DA04
Codeine Phosphate Hemihydrate
9,0 mg/10 ml
Siroop
Codeïnefosfaathemihydraat 0.92 mg/ml
Oraal gebruik
Codeine
CTI-code: 176136-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03574661050850 - CNK-code: 1256080 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1996-07-04
PIL Juli 2023 Bronchosedal Codeine v15.0_b14.0 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BRONCHOSEDAL CODEINE 9,0 MG/10 ML SIROOP (Codeïnefosfaat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bronchosedal Codeine en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BRONCHOSEDAL CODEINE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Bronchosedal Codeine is een siroop voor de behandeling van een droge, niet-productieve hoest zoals een prikkelhoest, spastische hoest, kinkhoest en nachtelijke hoestbuien. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - u bent jonger dan 12 jaar. - u weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine. - u geeft borstvoeding. - bij een verminderde ademreserve of astma. - bij problemen met vochtophoping in de longen (longoedeem). Raadpleeg in geval van twijfel uw arts of apotheker. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheke اقرأ الوثيقة كاملة
SPC April 2023 Bronchosedal Codeine v13.0_b11.2 1/8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bronchosedal Codeine 9,0 mg/10 ml siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Codeïnefosfaat hemihydraat 9,2 mg/10 ml, overeenkomend met codeïnefosfaat 9,0 mg/10 ml. Hulpstoffen met bekend effect: sucrose (7950 mg/10 ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroop 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van aandoeningen van de ademhalingswegen die met hoesten gepaard gaan. Bij een productieve hoest dient het eliminatieproces door hoesten gevrijwaard te worden. Symptomatische behandeling van hinderlijke, droge niet-productieve hoest, zoals een prikkelhoest, spastische hoest, kinkhoest en nachtelijke hoestbuien. Bronchosedal Codeine is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De behandeling met Bronchosedal Codeine is er op gericht de symptomen te onderdrukken; het gebruik moet dus beperkt blijven tot de kortst mogelijke periode en aan de laagst mogelijke dosis. _PEDIATRISCHE PATIËNTEN_ _Kinderen jonger dan 12 jaar_ Codeïne is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). _Kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar_ Codeïne is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar die een verminderde ademhalingsfunctie hebben (zie rubriek 4.4). _JONGEREN VAN 12 TOT 18 JAAR_ De gebruikelijke dosis per keer bedraagt 10 ml (1 maatje). Deze dosis mag 3 à 6 keer per dag worden toegediend. Voor jongeren van 12 tot 18 jaar is de totale aanbevolen maximale dagelijkse dosis 60 ml (54 mg), ingenomen in afzonderlijke doses van niet meer dan 20 ml (18mg) binnen een periode van 24 uur. _VOLWASSENEN_ De gebruikelijke dosis per keer bedraagt 15 ml (1 + ½ maatje). Deze dosis mag 3 à 6 keer per dag worden toegediend. Voor volwassenen is de totale aanbevolen maximale dagelijkse dosis 90 ml (81 mg), اقرأ الوثيقة كاملة