BROMURO DE VECURONIO-10

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Bromuro de vecuronio

Dostopno od:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

Koda artikla:

M03AC03

INN (mednarodno ime):

Bromuro de vecuronio

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Polvo liofilizado para inyección IV

Izdeluje:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

Povzetek izdelek:

Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 17 bulbos de vidrio incoloro.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2014-09-15

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BROMURO DE VECURONIO-10
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IV
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
LABORATORIOS LIORAD.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-147-M03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Bromuro de vecuronio
10,0 mg
Manitol
77,93 mg
Ácido cítrico
Fosfato de sodio dibásico anhidro
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Relajación muscular (esquelética) para la cirugía: Los bloqueadores
neuromusculares están
indicados
como
coadyuvantes
de
la
anestesia
para
inducir
la
relajación
del
músculo
esquelético y para facilitar el manejo de los pacientes que están
sometidos a ventilación
mecánica.
Generalmente, se usa un bloqueador neuromuscular no despolarizante
como el Vecuronio
cuando se necesita una duración de acción intermedia o prolongada.
Convulsiones: Se indica para reducir la intensidad de las
contracciones musculares de las
convulsiones inducidas farmacológica o eléctricamente.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento, así como al Pancuronio.
Deshidratación o desequilibrio electrolítico o ácido-base.
Disfunción hepática. Miastenia grave.
Disfunción pulmonar o insuficiencia respiratoria.
PRECAUCIONES:
Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados: Puede producirse
sensibilidad cruzada en
pacientes intolerantes a los bromuros.
Geriatría: Existe una mayor probabilidad que estos pacientes
presenten cierto grado de
insuficiencia renal con la consiguiente disminución del aclaramiento
renal del fármaco.
Debe valorarse la relación riesgo