Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Bromuro de vecuronio
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.
M03AC03
Bromuro de vecuronio
10 mg
Polvo liofilizado para inyección IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 17 bulbos de vidrio incoloro.
Aprobado
2014-09-15
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BROMURO DE VECURONIO-10 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para inyección IV FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) LABORATORIOS LIORAD. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-147-M03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Bromuro de vecuronio 10,0 mg Manitol 77,93 mg Ácido cítrico Fosfato de sodio dibásico anhidro Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Relajación muscular (esquelética) para la cirugía: Los bloqueadores neuromusculares están indicados como coadyuvantes de la anestesia para inducir la relajación del músculo esquelético y para facilitar el manejo de los pacientes que están sometidos a ventilación mecánica. Generalmente, se usa un bloqueador neuromuscular no despolarizante como el Vecuronio cuando se necesita una duración de acción intermedia o prolongada. Convulsiones: Se indica para reducir la intensidad de las contracciones musculares de las convulsiones inducidas farmacológica o eléctricamente. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento, así como al Pancuronio. Deshidratación o desequilibrio electrolítico o ácido-base. Disfunción hepática. Miastenia grave. Disfunción pulmonar o insuficiencia respiratoria. PRECAUCIONES: Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados: Puede producirse sensibilidad cruzada en pacientes intolerantes a los bromuros. Geriatría: Existe una mayor probabilidad que estos pacientes presenten cierto grado de insuficiencia renal con la consiguiente disminución del aclaramiento renal del fármaco. Debe valorarse la relación riesgo Lugege kogu dokumenti