Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID
Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf Array
R05CB02
2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID
8MG/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
BROMHEXIN
Kód SÚKL: 0043996 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010063 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0043997 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090991 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/5 sp.zn.sukls191921/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BROMHEXIN KM 8 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK bromhexini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bromhexin KM a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bromhexin KM užívat 3. Jak se přípravek Bromhexin KM užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bromhexin KM uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BROMHEXIN KM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bromhexin KM je léčivý přípravek ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při onemocněních dýchacích cest, zejména s dlouhodobě přetrvávající tvorbou hustého hlenu. Bez porady s lékařem se přípravek užívá při akutních onemocněních průdušek a plic, spojených s tvorbou vazkých hlenů. Pouze po poradě s lékařem se přípravek užívá při chronických onemocněních průdušek a plic, spojených s tvorbou vazkých hlenů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BROMHEXIN KM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BROMHEXIN KM: • jestliže jste alergický(á) na bromhexin-hydrochlorid nebo na kteroukoli dal Preberite celoten dokument
1 sp.zn.sukls268759/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bromhexin KM 8 mg/ml perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku (23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza (100 mg/ml), ethanol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok. Čirý až nažloutlý roztok s aromatickou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sekretolytická terapie při akutních a chronických průduškových a plicních onemocněních, při nichž dochází k poruchám tvorby hlenů a jejich transportu a vylučování. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Jednotliv_ _á_ _ d_ _á_ _vka_ _Odpov_ _íd_ _aj_ _í_ _c_ _í_ _ denn_ _í_ _ d_ _á_ _vka_ _Max. den_ _ní_ _ d_ _á_ _vka_ Dospělí a dospívající nad 14 let 23-46 kapek 3x denně 24-48 mg bromhexin- hydrochloridu 138 kapek = 48 mg bromhexin- hydrochloridu Dospívající 12 – 14 let a pacienti s tělesnou hmotností pod 50 kg 23 kapek 3x denně 24 mg bromhexin- hydrochloridu 69 kapek = 24 mg bromhexin- hydrochloridu Způsob podání Perorální podání Bromhexin KM se podává po jídle a s velkým množstvím tekutiny. Uvolňování hlenů je podporováno podáváním dostatečného množství tekutin. Délka trvání léčby O délce léčby je nutno rozhodnout individuálně podle indikace a průběhu onemocnění. _UPO_ _ZORNĚNÍ:_ _ _ při těžkých poškozeních jater a ledvin musí být dávkování individuálně posouzeno. Dávkování musí být sníženo, a to buď snížením dávky nebo prodloužením intervalu podávání. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Bromhexin KM nesmí být užíván pacienty se žaludečním nebo duodenálním vředem, neboť Bromhexin 2 KM může ovlivnit žaludečně-střevní mukózní bariéru. Bromhexin KM nesmí být podáván u dětí mladších 12 let. Bromhexin KM Preberite celoten dokument