BROMHEXIN KM 8MG/ML Perorální kapky, roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

Disponible depuis:

Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf Array

Code ATC:

R05CB02

DCI (Dénomination commune internationale):

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

Dosage:

8MG/ML

forme pharmaceutique:

Perorální kapky, roztok

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

OTC Array

Domaine thérapeutique:

BROMHEXIN

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0043996 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010063 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0043997 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090991 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-05-17

Notice patient

1/5
sp.zn.sukls191921/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BROMHEXIN KM 8 MG/ML
PERORÁLNÍ
KAPKY, ROZTOK
bromhexini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bromhexin KM a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bromhexin
KM užívat
3.
Jak se přípravek Bromhexin KM užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bromhexin KM uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BROMHEXIN KM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bromhexin KM je léčivý přípravek ke zkapalňování a
rozpouštění hlenu při onemocněních dýchacích cest,
zejména s dlouhodobě přetrvávající tvorbou hustého hlenu.
Bez porady s lékařem se přípravek užívá při akutních
onemocněních průdušek a plic, spojených s tvorbou
vazkých hlenů.
Pouze po poradě s lékařem se přípravek užívá při chronických
onemocněních průdušek a plic, spojených s
tvorbou vazkých hlenů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BROMHEXIN KM
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
BROMHEXIN KM:
•
jestliže jste alergický(á) na bromhexin-hydrochlorid nebo na
kteroukoli dal

Résumé des caractéristiques du produit

1
sp.zn.sukls268759/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bromhexin KM 8 mg/ml perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku (23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza (100 mg/ml), ethanol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Čirý až nažloutlý roztok s aromatickou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sekretolytická terapie při akutních a chronických průduškových
a plicních onemocněních, při nichž
dochází k poruchám tvorby hlenů a jejich transportu a
vylučování.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Jednotliv_
_á_
_ d_
_á_
_vka_
_Odpov_
_íd_
_aj_
_í_
_c_
_í_
_ denn_
_í_
_ d_
_á_
_vka_
_Max. den_
_ní_
_ d_
_á_
_vka_
Dospělí a dospívající nad
14 let
23-46 kapek
3x denně
24-48 mg bromhexin-
hydrochloridu
138 kapek = 48 mg bromhexin-
hydrochloridu
Dospívající 12 – 14 let a
pacienti s tělesnou
hmotností pod 50 kg
23 kapek
3x denně
24 mg bromhexin-
hydrochloridu
69 kapek = 24 mg bromhexin-
hydrochloridu
Způsob podání
Perorální podání
Bromhexin
KM
se
podává
po
jídle
a
s velkým
množstvím
tekutiny.
Uvolňování hlenů je
podporováno podáváním dostatečného množství tekutin.
Délka trvání léčby
O délce léčby je nutno rozhodnout individuálně podle indikace a
průběhu onemocnění.
_UPO_
_ZORNĚNÍ:_
_ _ při těžkých poškozeních jater a ledvin musí být
dávkování individuálně posouzeno.
Dávkování musí být sníženo, a to buď snížením dávky nebo
prodloužením intervalu podávání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
Bromhexin KM nesmí být užíván pacienty se žaludečním nebo
duodenálním vředem, neboť Bromhexin
2
KM může ovlivnit žaludečně-střevní mukózní bariéru.
Bromhexin KM nesmí být podáván u dětí mladších 12 let.
Bromhexin KM