Bromazepam Mylan 12 mg tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Bromazepam 12 mg

Dostopno od:

Viatris GX BV-SRL

Koda artikla:

N05BA08

INN (mednarodno ime):

Bromazepam

Odmerek:

12 mg

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

Bromazepam 12 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Bromazepam

Povzetek izdelek:

CTI-code: 131415-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 131415-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1480755 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

1985-04-25

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BROMAZEPAM MYLAN 6 MG TABLETTEN
BROMAZEPAM MYLAN 12 MG TABLETTEN
_bromazepam_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bromazepam Mylan 6 mg / 12 mg tabletten en waarvoor wordt dit
middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Bromazepam Mylan 6 mg / 12 mg tabletten niet gebruiken
of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Bromazepam Mylan 6 mg / 12 mg tabletten?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Bromazepam Mylan 6 mg / 12 mg tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BROMAZEPAM MYLAN 6 MG / 12 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Bromazepam Mylan behoort tot de klasse van de benzodiazepines. Dit
zijn geneesmiddelen
die de angst doen verdwijnen, de slaap bevorderen en de spieren
ontspannen.
Bromazepam Mylan is aangewezen bij
angsttoestanden, die een behandeling met
geneesmiddelen vereisen.
2.
WANNEER MAG U BROMAZEPAM MYLAN 6 MG / 12 MG TABLETTEN NIET GEBRUIKEN
OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BROMAZEPAM MYLAN NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.

u bent allergisch voor een ander geneesmiddel uit de
benzodiazepinegroep.

u heeft ernstige ademhalingsproblemen.

u heeft ernstige leverproblemen.

u lijdt aan slaapapnoe (onderbreking van de ademhaling tijdens de
slaap).

u lijdt aan ‘myasthenia g

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bromazepam Mylan 6 mg tabletten
Bromazepam Mylan 12 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bromazepam Mylan 6 mg: elke tablet bevat 6 mg bromazepam.
Bromazepam Mylan 12 mg: elke tablet bevat 12 mg bromazepam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet Bromazepam Mylan 6 mg bevat 89,20 mg lactose en 10,08 mg
tarwezetmeel.
Elke tablet Bromazepam Mylan 12 mg bevat 83,88 mg lactose en 9,48 mg
tarwezetmeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Angsttoestanden die een symptomatische behandeling met geneesmiddelen
vereisen.
Het gebruik van benzodiazepines is enkel aangewezen als de stoornissen
ernstig of
invaliderend zijn of uitgesproken leed veroorzaken.
Bromazepam Mylan is geindiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen
ouder dan 6 jaar.
Kinderen jonger dan 6 jaar kunnen pas benzodiazepines krijgen als een
specialist dat beslist
en erop toeziet (pediater, neuropediater, psychiater, neuroloog).
Hij/zij bepaalt zelf de dosis.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient individueel te worden aangepast. De behandeling dient
met geringe doses te
beginnen, die geleidelijk dienen te worden verhoogd tot een optimaal
effect wordt verkregen.
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Het is
noodzakelijk de
gezondheidstoestand van de patiënt en het nut om de behandeling voort
te zetten regelmatig
te herevalueren, vooral bij afwezigheid van symptomen. In het algemeen
dient de duur van
de behandeling niet langer te zijn dan 8 tot 12 weken met inbegrip van
de periode van
geleidelijke vermindering van de dosering.
In bepaalde gevallen kan het noodzakelijk blijken het geneesmiddel
langer toe te dienen dan
de maximale behandelingsduur. Vooraleer hierover te beslissen is een
herevaluatie van de
gezondheidstoestand van de patiënt vereist.
De dosering varieert van 3 x 1,5 mg tot 3 x 12 mg per da