Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromazepam 12 mg
Viatris GX BV-SRL
N05BA08
Bromazepam
12 mg
Tablet
Bromazepam 12 mg
Oraal gebruik
Bromazepam
CTI-code: 131415-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 131415-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1480755 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1985-04-25
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BROMAZEPAM MYLAN 6 MG TABLETTEN BROMAZEPAM MYLAN 12 MG TABLETTEN _bromazepam_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bromazepam Mylan 6 mg / 12 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Bromazepam Mylan 6 mg / 12 mg tabletten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Bromazepam Mylan 6 mg / 12 mg tabletten? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Bromazepam Mylan 6 mg / 12 mg tabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BROMAZEPAM MYLAN 6 MG / 12 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bromazepam Mylan behoort tot de klasse van de benzodiazepines. Dit zijn geneesmiddelen die de angst doen verdwijnen, de slaap bevorderen en de spieren ontspannen. Bromazepam Mylan is aangewezen bij angsttoestanden, die een behandeling met geneesmiddelen vereisen. 2. WANNEER MAG U BROMAZEPAM MYLAN 6 MG / 12 MG TABLETTEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U BROMAZEPAM MYLAN NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. u bent allergisch voor een ander geneesmiddel uit de benzodiazepinegroep. u heeft ernstige ademhalingsproblemen. u heeft ernstige leverproblemen. u lijdt aan slaapapnoe (onderbreking van de ademhaling tijdens de slaap). u lijdt aan ‘myasthenia g সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bromazepam Mylan 6 mg tabletten Bromazepam Mylan 12 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bromazepam Mylan 6 mg: elke tablet bevat 6 mg bromazepam. Bromazepam Mylan 12 mg: elke tablet bevat 12 mg bromazepam. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet Bromazepam Mylan 6 mg bevat 89,20 mg lactose en 10,08 mg tarwezetmeel. Elke tablet Bromazepam Mylan 12 mg bevat 83,88 mg lactose en 9,48 mg tarwezetmeel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Angsttoestanden die een symptomatische behandeling met geneesmiddelen vereisen. Het gebruik van benzodiazepines is enkel aangewezen als de stoornissen ernstig of invaliderend zijn of uitgesproken leed veroorzaken. Bromazepam Mylan is geindiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar. Kinderen jonger dan 6 jaar kunnen pas benzodiazepines krijgen als een specialist dat beslist en erop toeziet (pediater, neuropediater, psychiater, neuroloog). Hij/zij bepaalt zelf de dosis. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient individueel te worden aangepast. De behandeling dient met geringe doses te beginnen, die geleidelijk dienen te worden verhoogd tot een optimaal effect wordt verkregen. De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Het is noodzakelijk de gezondheidstoestand van de patiënt en het nut om de behandeling voort te zetten regelmatig te herevalueren, vooral bij afwezigheid van symptomen. In het algemeen dient de duur van de behandeling niet langer te zijn dan 8 tot 12 weken met inbegrip van de periode van geleidelijke vermindering van de dosering. In bepaalde gevallen kan het noodzakelijk blijken het geneesmiddel langer toe te dienen dan de maximale behandelingsduur. Vooraleer hierover te beslissen is een herevaluatie van de gezondheidstoestand van de patiënt vereist. De dosering varieert van 3 x 1,5 mg tot 3 x 12 mg per da সম্পূর্ণ নথি পড়ুন