Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BRINZOLAMIDA
LABORATORIO STADA S.L.
S01EC04
BRINZOLAMIDA
10 mg/ml
COLIRIO EN SUSPENSIÓN
BRINZOLAMIDA 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Brinzolamida
BRINZOLAMIDA STADA 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 18/05/2015 Comercializado
Autorizado
2015-05-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BRINZOLAMIDA STADA 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Brinzolamida Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Brinzolamida Stada 3. Cómo usar Brinzolamida Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Brinzolamida Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BRINZOLAMIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Brinzolamida Stada contiene brinzolamida que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la anhidrasa carbónica y reduce la presión del interior del ojo. Brinzolamida colirio se utiliza para tratar la presión elevada en los ojos. Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma. Si la presión en el ojo es demasiado alta, puede dañar su vista. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BRINZOLAMIDA STADA NO USE BRINZOLAMIDA STADA - si padece problemas graves de riñón. - si es alérgico a brinzolamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico a unos medicamentos llamados sulfonamidas. Por ejemplo, los medicamentos utilizados para tratar diabetes e infecciones y también los diuréticos (comprimidos para orinar). Brinzolamida podría causarle la misma alergia. - si tiene demasiada acidez en sangre (una enfermedad llamada acidosis hiperclorémica). Si tiene alguna duda, consulte a su médico. Preberite celoten dokument
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Brinzolamida STADA 10 mg/ml colirio en suspensión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida. Una gota contiene aproximadamente 309 microgramos de brinzolamida. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA . Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml de suspensión contiene aproximadamente 0,1 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en suspensión. Suspensión homogénea blanca. pH: 7.1 – 7.9 Osmolalidad: 270 – 320 mOsm/Kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Brinzolamida está indicado para reducir la presión intraocular elevada en casos de: hipertensión ocular glaucoma de ángulo abierto como monoterapia en pacientes adultos que no responden a los betabloqueantes o en pacientes adultos en los que los betabloqueantes están contraindicados, o bien como terapia coadyuvante a los betabloqueantes o a los análogos de prostaglandinas (ver también sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Cuando se emplea como monoterapia o como terapia coadyuvante, la dosis es de una gota de brinzolamida dos veces al día en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s). Algunos pacientes pueden responder mejor con una gota tres veces al día. _Poblaciones especiales _ Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Insuficiencia hepática y renal El tratamiento con brinzolamida no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática por lo que no se recomienda su administración en estos pacientes. 2 de 11 El tratamiento con brinzolamida no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) ni en pacientes con acidosis hiperclorémica. Como la brinzolamida y su principal metabolito se excretan mayoritariamente por vía renal, el tratamiento con brinzolamida está contraindicado en estos pacientes (ver ta Preberite celoten dokument