BRIMONIDINA SANDOZ GMBH

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Brimonidina

Dostopno od:

SANDOZ GMBH

Koda artikla:

S01EA05

INN (mednarodno ime):

Brimonidine

Enote v paketu:

" 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE DA 5 ML CON CONTAGOCCE; " 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 2 FLACONE DA 5 ML CON CONTAGOC

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Brimonidina

Povzetek izdelek:

039470012 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Revocato; 039470036 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Revocato; 039470024 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONE DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BRIMONIDINA SANDOZ GMBH 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Brimonidina Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Brimonidina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Brimonidina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brimonidina Sandoz GmbH
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È BRIMONIDINA SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Brimonidina Sandoz GmbH è un medicinale usato per ridurre la
pressione intraoculare.
Il collirio viene usato per ridurre l’aumento di pressione
all’interno dell’occhio causato da
un accumulo di liquido nei pazienti affetti da glaucoma o da
ipertensione oculare. Le
gocce possono essere utilizzate da solo o in combinazione con altri
colliri che riducono la
pressione intraoculare.
2. PRIMA DI PRENDERE BRIMONIDINA SANDOZ GMBH
NON PRENDA BRIMONIDINA SANDOZ GMBH
:
•
nel caso di infanti/neonati (dalla nascita fino ai 2 anni d’età)
•
se è allergico (ipersensibile) a brimonidina tartrato o a uno
qualsiasi degli eccipienti
di queste gocce (vedere la fine del paragrafo 2 e il paragrafo 6);
•
se è in corso di trattamento con alcuni antidepressivi (inibitori
della monoamino-
ossidasi (MAO) e alcuni altri antidepressivi). Se sta assumendo un
qualsiasi
medicinale antidepressivo deve informare il medico;
•
se sta allattando
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON BRIMONIDINA SANDOZ GMBH
•
se soffre o ha sofferto di depressione;
•
se soffre di

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brimonidina Sandoz GmbH 2 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 2 mg di brimonidina tartrato (equivalenti a 1,3 mg/ml
di brimonidina
base).
Eccipiente(i): benzalconio cloruro 0,05 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, da incolore a giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata (PIO) nei pazienti con
glaucoma ad angolo
aperto o con ipertensione oculare.
•
In monoterapia nei pazienti per i quali sia controindicata una terapia
topica con
beta-bloccanti.
•
Come terapia aggiuntiva ad altri medicinali che riducono la pressione
intraoculare
quando non si ottenga la PIO desiderata con un singolo agente (vedere
paragrafo
5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata è una goccia di Brimonidina Sandoz GmbH
nel/negli occhio/i
interessato/i due volte al giorno, a distanza di circa 12 ore. Nei
pazienti anziani non è
necessario alcun aggiustamento della dose.
Come per tutti i colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento
sistemico si
raccomanda di comprimere il sacco lacrimale al canto mediale
(occlusione puntale) per
un minuto. Questo deve essere eseguito immediatamente dopo
l’applicazione di ciascuna
goccia di collirio.
In caso di somministrazione concomitante di altri prodotti oftalmici
topici, questi devono
essere instillati a distanza di 5-15 minuti.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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