Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esmolol hydrochloride
BAXTER OY
C07AB09
Esmolol hydrochloride
10 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 097961) Ei kaupan: 250 ml
Resepti: 250 ml Ei kaupan: 250 ml
esmololi
Substituutioryhmä: 1768
Myyntilupa myönnetty
2011-01-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BREVIBLOC 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS ESMOLOLIHYDROKLORIDI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Brevibloc on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Brevibloc-valmistetta 3. Miten Brevibloc-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Brevibloc-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja tuuta tietoa 1. MITÄ BREVIBLOC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Brevibloc sisältää lääkeainetta nimeltä esmololi. Se kuuluu beetasalpaajiin. Se toimii hallitsemalla sydämesi sykkeen nopeutta ja voimakkuutta. Se voi myös auttaa alentamaan verenpainettasi. Lääkettä käytetään hoitamaan sydämen sykkeen ongelmia, kun sydän lyö liian nopeasti sydämen sykkeen ongelmia ja verenpaineen nousua, jos tämä tapahtuu leikkauksen aikana tai heti leikkauksen jälkeen Esmololia, jota Brevibloc sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BREVIBLOC-VALMISTETTA LÄÄKÄRISI EI ANNA SINULLE BREVIBLOC-VALMISTETTA, JOS olet allerginen (yliherkkä) esmololille, jollekin muulle beetasalpaajalle, tai tämän valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allergisen reaktion merkkejä ovat Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Brevibloc 10 mg/ml infuusioneste, liuos 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Brevibloc 10 mg/ml infuusioneste, liuos sisältää 10 mg esmololihydrokloridia yhdessä millilitrassa. Yksi 250 ml:n pussi sisältää 2500 mg esmololihydrokloridia. Apuaineet: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 30,45 mmol (tai 700 mg) natriumia infuusiopussia kohti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas ja väritön tai kellertävä liuos. Liuoksen pH on välillä 4,5–5,5 ja osmolaarisuus noin 300 mOsm/l. 4 KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Supraventrikulaarinen takykardia (lukuun ottamatta pre-eksitaatio-oireyhtymiä) tai nonkompensatorinen sinustakykardia Brevibloc on tarkoitettu nopeasti ilmenevään kammiorytmin hallintaan potilailla, joilla on eteisvärinä tai eteislepatus perioperatiivisissa, postoperatiivisissa tai muissa tilanteissa, joissa tarvitaan lyhytkestoista kammioiden rytmin hallintaa lyhytvaikutteisella lääkkeellä. Brevibloc on tarkoitettu myös nonkompensatorisen sinustakykardian hoitoon, kun lääkärin arvion mukaan nopea syke edellyttää erityisiä toimenpiteitä. • Takykardia ja hypertensio perioperatiivisessa vaiheessa Anestesian induktion ja trakeaali-intubaation yhteydessä ilmenevän takykardian ja hypertension hoito leikkauksen aikana, anestesiasta heräämisen yhteydessä ja postoperatiivisessa vaiheessa, mikäli lääkäri katsoo näin spesifisen intervention aiheelliseksi. Brevibloc-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 18-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 4.2). Brevibloc-valmistetta ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Brevibloc 10 mg/ml infuusioneste, liuos on sellaisenaan käyttövalmis iso-osmoottinen liuos, joka suositellaan annettavaksi laskimoon. SUPRAVENTRIKULAARINEN TAKYARYTMIA (LUKUUN OTTAMATTA PRE- EKSITAATIO-OIREYHTYMIÄ) TAI NONKOMPENSATORINEN SINUSTAKYKARDIA Supraventrikulaarisessa takyarytmiassa Brevibloc-valmisteen annos Preberite celoten dokument