Brevibloc 10 mg/ml infuusioneste, liuos

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Esmolol hydrochloride

Prieinama:

BAXTER OY

ATC kodas:

C07AB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Esmolol hydrochloride

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

infuusioneste, liuos

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 097961) Ei kaupan: 250 ml

Recepto tipas:

Resepti: 250 ml Ei kaupan: 250 ml

Gydymo sritis:

esmololi

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 1768

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2011-01-17

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BREVIBLOC 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
ESMOLOLIHYDROKLORIDI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hoitajan tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
sairaanhoitajan tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. Kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Brevibloc on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Brevibloc-valmistetta
3.
Miten Brevibloc-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Brevibloc-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja tuuta tietoa
1.
MITÄ BREVIBLOC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Brevibloc sisältää lääkeainetta nimeltä esmololi. Se kuuluu
beetasalpaajiin. Se toimii hallitsemalla
sydämesi sykkeen nopeutta ja voimakkuutta. Se voi myös auttaa
alentamaan verenpainettasi.
Lääkettä käytetään hoitamaan

sydämen sykkeen ongelmia, kun sydän lyö liian nopeasti

sydämen sykkeen ongelmia ja verenpaineen nousua, jos tämä tapahtuu
leikkauksen aikana tai heti leikkauksen jälkeen
Esmololia, jota Brevibloc sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BREVIBLOC-VALMISTETTA
LÄÄKÄRISI EI ANNA SINULLE BREVIBLOC-VALMISTETTA, JOS

olet allerginen (yliherkkä) esmololille, jollekin
muulle beetasalpaajalle, tai tämän
valmisteen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allergisen reaktion merkkejä
ovat

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Brevibloc 10 mg/ml infuusioneste, liuos
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Brevibloc 10 mg/ml infuusioneste, liuos sisältää 10 mg
esmololihydrokloridia yhdessä
millilitrassa. Yksi 250 ml:n pussi sisältää 2500 mg
esmololihydrokloridia.
Apuaineet: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 30,45 mmol (tai 700
mg) natriumia
infuusiopussia kohti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas ja väritön tai kellertävä liuos.
Liuoksen pH on välillä 4,5–5,5 ja osmolaarisuus noin 300 mOsm/l.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Supraventrikulaarinen takykardia (lukuun ottamatta
pre-eksitaatio-oireyhtymiä) tai
nonkompensatorinen sinustakykardia
Brevibloc on tarkoitettu nopeasti ilmenevään kammiorytmin hallintaan
potilailla, joilla on
eteisvärinä tai eteislepatus perioperatiivisissa,
postoperatiivisissa tai muissa tilanteissa,
joissa tarvitaan lyhytkestoista
kammioiden rytmin hallintaa lyhytvaikutteisella
lääkkeellä.
Brevibloc on tarkoitettu myös nonkompensatorisen sinustakykardian
hoitoon, kun
lääkärin arvion mukaan nopea syke edellyttää
erityisiä toimenpiteitä.
•
Takykardia ja hypertensio perioperatiivisessa vaiheessa
Anestesian induktion ja trakeaali-intubaation yhteydessä ilmenevän
takykardian ja
hypertension hoito leikkauksen aikana, anestesiasta heräämisen
yhteydessä ja
postoperatiivisessa vaiheessa, mikäli lääkäri katsoo näin
spesifisen intervention
aiheelliseksi.
Brevibloc-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle
18-vuotiailla lapsilla (ks. kohta
4.2). Brevibloc-valmistetta ei ole tarkoitettu
pitkäaikaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Brevibloc 10 mg/ml infuusioneste, liuos on sellaisenaan käyttövalmis
iso-osmoottinen
liuos, joka suositellaan annettavaksi laskimoon.
SUPRAVENTRIKULAARINEN TAKYARYTMIA (LUKUUN OTTAMATTA PRE-
EKSITAATIO-OIREYHTYMIÄ) TAI NONKOMPENSATORINEN SINUSTAKYKARDIA
Supraventrikulaarisessa takyarytmiassa Brevibloc-valmisteen annos