BOVIGEN SCOUR, injekcinė emulsija galvijams

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Dostopno od:

FORTE Healthcare Limited (Airija)

Koda artikla:

QI02AL01

Farmacevtska oblika:

injekcinė emulsija

Sestava:

Vienoje vakcinos dozėje (3 ml) yra: TM-91 padermės G6P1 serotipo galvijų rotaviruso (inaktyvinto) - ne mažiau kaip 6,0 log2 (VNT), C-197 padermės galvijų koronaviruso (inaktyvinto) - ne mažiau kaip 5,0 log2 (HIT), EC/17 padermės Escherichia coli (inaktyvintų), turinčių F5 (K99) adheziną - ne mažiau kaip 44,8 % slopinimo (ELISA).

Tip zastaranja:

tik vet. gydytojams

Izdeluje:

PHARMAGAL BIO, s. r. o. (Slovakija)

Terapevtske indikacije:

Veršingoms karvėms ir telyčioms aktyviai imunizuoti, norint sukelti antikūnų prieš E. coli adhezyvinį F5 (K99) antigeną, rotavirusą ir koronavirusą gamybą. Nustatyta, kad veršeliams, kurie pirmąją gyvenimo savaitę girdomi vakcinuotų karvių krekenomis, šie antikūnai sumažina galvijų rotaviruso, galvijų koronaviruso ir enteropatogeninių E. coli F5 (K99) sukeliamo viduriavimo sunkumą, taip pat sumažina galvijų rotaviruso arba galvijų koronaviruso išskyrimą į aplinką jais užsikrėtusiems veršeliams.

Povzetek izdelek:

Išlauka: karvių pienui — 0 parų,skerdienai ir subprod. — 0 parų. Pakuotė: LT/2/16/2333/001 I tipo stiklo buteliukai po 15 ml (5 dozes), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką.; LT/2/16/2333/002 I tipo stiklo buteliukai po 90 ml (30 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką.; LT/2/16/2333/003 I tipo stiklo buteliukai po 450 ml (150 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką.; LT/2/16/2333/004 Plastikiniai buteliai po 450 ml (150 dozių). Tinkamumo laikas: 3 metai. Atidarius - 10 val.

Lastnosti izdelka

VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BOVIGEN SCOUR, injekcinė emulsija galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vakcinos dozėje (3 ml) yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
TM-91 padermės G6P1 serotipo galvijų rotaviruso (inaktyvinto)
≥ 6,0 log2 (VNT)*,
C-197 padermės galvijų koronaviruso (inaktyvinto)
≥ 5,0 log2 (HIT)**,
EC/17 padermės
_Escherichia coli_
(inaktyvintų),
turinčių F5 (K99) adheziną
≥ 44,8 % inhibicijos (ELISA)***;
*VNT – viruso neutralizavimo tyrimas (triušių serologinis atsakas,
kurį sukelia 2/3 vakcinos dozės)
**HIT – hemagliutinacijos inhibicijos tyrimas (triušių serologinis
atsakas, kurį sukelia 2/3 vakcinos
dozės)
***ELISA – imunofermentinė analizė (triušių serologinis atsakas,
kurį sukelia 2/3 vakcinos dozės)
ADJUVANTO (-Ų):
Montanide ISA 206 VG
1,6 ml;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
formaldehido
maks. 1,5 mg,
tiomersalio
maks. 0,36 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė emulsija.
Balta skysta emulsija, kurioje gali atsirasti nuosėdų laikant.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai (veršingos karvės ir telyčios).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Veršingoms karvėms ir telyčioms aktyviai imunizuoti, norint sukelti
antikūnų prieš
_E. coli_
adhezyvinį
F5 (K99) antigeną, rotavirusą ir koronavirusą gamybą. Nustatyta,
kad veršeliams, kurie pirmąją
gyvenimo savaitę girdomi vakcinuotų karvių krekenomis, šie
antikūnai sumažina galvijų rotaviruso,
galvijų koronaviruso ir enteropatogeninių
_E. coli_
F5 (K99) sukeliamo viduriavimo sunkumą, taip pat
sumažina galvijų rotaviruso arba galvijų koronaviruso išskyrimą
į aplinką jais užsikrėtusiems
veršeliams.
Imuniteto susidarymas: pasyvus imunitetas susidaro girdant krekenomis
ir priklauso nuo to, ar
veršeliai po gimimo gauna pakankamai krekenų.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIR�