BOVIGEN SCOUR, injekcinė emulsija galvijams

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Fáanlegur frá:

FORTE Healthcare Limited (Airija)

ATC númer:

QI02AL01

Lyfjaform:

injekcinė emulsija

Samsetning:

Vienoje vakcinos dozėje (3 ml) yra: TM-91 padermės G6P1 serotipo galvijų rotaviruso (inaktyvinto) - ne mažiau kaip 6,0 log2 (VNT), C-197 padermės galvijų koronaviruso (inaktyvinto) - ne mažiau kaip 5,0 log2 (HIT), EC/17 padermės Escherichia coli (inaktyvintų), turinčių F5 (K99) adheziną - ne mažiau kaip 44,8 % slopinimo (ELISA).

Gerð lyfseðils:

tik vet. gydytojams

Framleitt af:

PHARMAGAL BIO, s. r. o. (Slovakija)

Ábendingar:

Veršingoms karvėms ir telyčioms aktyviai imunizuoti, norint sukelti antikūnų prieš E. coli adhezyvinį F5 (K99) antigeną, rotavirusą ir koronavirusą gamybą. Nustatyta, kad veršeliams, kurie pirmąją gyvenimo savaitę girdomi vakcinuotų karvių krekenomis, šie antikūnai sumažina galvijų rotaviruso, galvijų koronaviruso ir enteropatogeninių E. coli F5 (K99) sukeliamo viduriavimo sunkumą, taip pat sumažina galvijų rotaviruso arba galvijų koronaviruso išskyrimą į aplinką jais užsikrėtusiems veršeliams.

Vörulýsing:

Išlauka: karvių pienui — 0 parų,skerdienai ir subprod. — 0 parų. Pakuotė: LT/2/16/2333/001 I tipo stiklo buteliukai po 15 ml (5 dozes), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką.; LT/2/16/2333/002 I tipo stiklo buteliukai po 90 ml (30 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką.; LT/2/16/2333/003 I tipo stiklo buteliukai po 450 ml (150 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką.; LT/2/16/2333/004 Plastikiniai buteliai po 450 ml (150 dozių). Tinkamumo laikas: 3 metai. Atidarius - 10 val.

Vara einkenni

VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BOVIGEN SCOUR, injekcinė emulsija galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vakcinos dozėje (3 ml) yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
TM-91 padermės G6P1 serotipo galvijų rotaviruso (inaktyvinto)
≥ 6,0 log2 (VNT)*,
C-197 padermės galvijų koronaviruso (inaktyvinto)
≥ 5,0 log2 (HIT)**,
EC/17 padermės
_Escherichia coli_
(inaktyvintų),
turinčių F5 (K99) adheziną
≥ 44,8 % inhibicijos (ELISA)***;
*VNT – viruso neutralizavimo tyrimas (triušių serologinis atsakas,
kurį sukelia 2/3 vakcinos dozės)
**HIT – hemagliutinacijos inhibicijos tyrimas (triušių serologinis
atsakas, kurį sukelia 2/3 vakcinos
dozės)
***ELISA – imunofermentinė analizė (triušių serologinis atsakas,
kurį sukelia 2/3 vakcinos dozės)
ADJUVANTO (-Ų):
Montanide ISA 206 VG
1,6 ml;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
formaldehido
maks. 1,5 mg,
tiomersalio
maks. 0,36 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė emulsija.
Balta skysta emulsija, kurioje gali atsirasti nuosėdų laikant.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai (veršingos karvės ir telyčios).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Veršingoms karvėms ir telyčioms aktyviai imunizuoti, norint sukelti
antikūnų prieš
_E. coli_
adhezyvinį
F5 (K99) antigeną, rotavirusą ir koronavirusą gamybą. Nustatyta,
kad veršeliams, kurie pirmąją
gyvenimo savaitę girdomi vakcinuotų karvių krekenomis, šie
antikūnai sumažina galvijų rotaviruso,
galvijų koronaviruso ir enteropatogeninių
_E. coli_
F5 (K99) sukeliamo viduriavimo sunkumą, taip pat
sumažina galvijų rotaviruso arba galvijų koronaviruso išskyrimą
į aplinką jais užsikrėtusiems
veršeliams.
Imuniteto susidarymas: pasyvus imunitetas susidaro girdant krekenomis
ir priklauso nuo to, ar
veršeliai po gimimo gauna pakankamai krekenų.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIR�