Boflox flavour tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

marbofloksatsiin

Dostopno od:

Livisto Int'l S.L.

Koda artikla:

QJ01MA93

INN (mednarodno ime):

marbofloksatsiin

Odmerek:

80mg 120TK; 80mg 12TK; 80mg 36TK; 80mg 240TK; 80mg 72TK

Farmacevtska oblika:

tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

1
PAKENDI INFOLEHT
BOFLOX FLAVOUR, 80 MG TABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hispaania
Ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Boflox flavour, 80 mg tabletid koertele
marbofloksatsiin
3.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Marbofloksatsiin 80 mg
Piklikud beežid pruunitähnilised tabletid, mille mõlemal küljel on
poolitusjoon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud
infektsioonide ravi.
•
naha ja pehmete kudede infektsioonid (nahavoldi püoderma, impetiigo,
follikuliit, furunkuloos,
tselluliit)
•
kuseteede infektsioonid, mis on või ei ole seotud prostatiidi või
epididümiidiga;
•
hingamisteede infektsioonid.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Marbofloksatsiini ei tohi kasutada alla 12 kuu vanustel ja alla 18 kuu
vanustel eriti suurt tõugu
koertele, kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi
karjakoer, flaami karjakoer ja
mastif.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb resistentsust kinoloonide suhtes, kuna
esineb (peaaegu) täielikku
ristresistentsust teistele fluorokinoloonidele.
Ei sobi kasutamiseks infektsioonide korral, mida põhjustavad
obligatoorsed anaeroobid, pärmid või
seened.
Mitte kasutada kassidel. Sellel loomaliigil on soovitatav kasutada
osadeks jagatavaid 20 mg tablette.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Soovituslike raviannuste korral ei ole koertel tõsiseid
kõrvaltoimeid oodata. Soovituslike annustega
tehtud kliinilistes uuringutes ei tekkinud liigestes kõhrekahjustusi.
Siiski võib harvadel juhtudel
esineda liigesevalu ja/või neuroloogilisi sümptomeid (ataksia,
agressiivsus, krambid, depressioon).
Täheldatud o

Lastnosti izdelka

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Boflox flavour, 80 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Marbofloksatsiin
80 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Piklikud beežid pruunitähnilised tabletid, mille mõlemal küljel on
poolitusjoon.
Tablette saab jagada võrdseteks poolteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud
infektsioonide ravi (vt lõik 5.1).
•
naha ja pehmete kudede infektsioonid (nahavoldi püoderma, impetiigo,
follikuliit, furunkuloos,
tselluliit)
•
kuseteede infektsioonid, mis on või ei ole seotud prostatiidi või
epididümiidiga;
•
hingamisteede infektsioonid.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Marbofloksatsiini ei tohi kasutada alla 12 kuu vanustel ja alla 18 kuu
vanustel eriti suurt tõugu
koertele, kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi
karjakoer, flaami karjakoer ja
mastif.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb resistentsust kinoloonide suhtes, kuna
esineb (peaaegu) täielikku
ristresistentsust teistele fluorokinoloonidele.
Ei sobi kasutamiseks infektsioonide korral, mida põhjustavad
obligatoorsed anaeroobid, pärm või
seened.
Mitte kasutada kassidel. Sellel loomaliigil on soovitatav kasutada
osadeks jagatavaid 20 mg tablette.
2
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Madal uriini pH tase võib marbofloksatsiini toimele inhibeerivat
mõju avaldada. Püoderma tekib
enamasti sekundaarselt põhihaiguse tagajärjel, seega on soovitatav
kindlaks määrata
põhjus ja ravida looma vastavalt.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Fluorokinoloonid indutseerivad liigesekõhrede erosiooni noortel
koertel, mistõttu tuleb annuse
määramisel olla hoolikas, seda eriti noorte loomade puhul.
Fluorokinoloonide kasu