국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
marbofloksatsiin
Livisto Int'l S.L.
QJ01MA93
marbofloksatsiin
80mg 120TK; 80mg 12TK; 80mg 36TK; 80mg 240TK; 80mg 72TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT BOFLOX FLAVOUR, 80 MG TABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Hispaania Ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Boflox flavour, 80 mg tabletid koertele marbofloksatsiin 3. TOIMEAINE(TE) JA ABIAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Marbofloksatsiin 80 mg Piklikud beežid pruunitähnilised tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud infektsioonide ravi. • naha ja pehmete kudede infektsioonid (nahavoldi püoderma, impetiigo, follikuliit, furunkuloos, tselluliit) • kuseteede infektsioonid, mis on või ei ole seotud prostatiidi või epididümiidiga; • hingamisteede infektsioonid. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Marbofloksatsiini ei tohi kasutada alla 12 kuu vanustel ja alla 18 kuu vanustel eriti suurt tõugu koertele, kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami karjakoer ja mastif. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb resistentsust kinoloonide suhtes, kuna esineb (peaaegu) täielikku ristresistentsust teistele fluorokinoloonidele. Ei sobi kasutamiseks infektsioonide korral, mida põhjustavad obligatoorsed anaeroobid, pärmid või seened. Mitte kasutada kassidel. Sellel loomaliigil on soovitatav kasutada osadeks jagatavaid 20 mg tablette. 2 6. KÕRVALTOIMED Soovituslike raviannuste korral ei ole koertel tõsiseid kõrvaltoimeid oodata. Soovituslike annustega tehtud kliinilistes uuringutes ei tekkinud liigestes kõhrekahjustusi. Siiski võib harvadel juhtudel esineda liigesevalu ja/või neuroloogilisi sümptomeid (ataksia, agressiivsus, krambid, depressioon). Täheldatud o 전체 문서 읽기
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Boflox flavour, 80 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Marbofloksatsiin 80 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Piklikud beežid pruunitähnilised tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Tablette saab jagada võrdseteks poolteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud infektsioonide ravi (vt lõik 5.1). • naha ja pehmete kudede infektsioonid (nahavoldi püoderma, impetiigo, follikuliit, furunkuloos, tselluliit) • kuseteede infektsioonid, mis on või ei ole seotud prostatiidi või epididümiidiga; • hingamisteede infektsioonid. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Marbofloksatsiini ei tohi kasutada alla 12 kuu vanustel ja alla 18 kuu vanustel eriti suurt tõugu koertele, kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami karjakoer ja mastif. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb resistentsust kinoloonide suhtes, kuna esineb (peaaegu) täielikku ristresistentsust teistele fluorokinoloonidele. Ei sobi kasutamiseks infektsioonide korral, mida põhjustavad obligatoorsed anaeroobid, pärm või seened. Mitte kasutada kassidel. Sellel loomaliigil on soovitatav kasutada osadeks jagatavaid 20 mg tablette. 2 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Madal uriini pH tase võib marbofloksatsiini toimele inhibeerivat mõju avaldada. Püoderma tekib enamasti sekundaarselt põhihaiguse tagajärjel, seega on soovitatav kindlaks määrata põhjus ja ravida looma vastavalt. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Fluorokinoloonid indutseerivad liigesekõhrede erosiooni noortel koertel, mistõttu tuleb annuse määramisel olla hoolikas, seda eriti noorte loomade puhul. Fluorokinoloonide kasu 전체 문서 읽기