Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Brinzolamidum
SanoSwiss UAB SanoSwiss UAB
S01EC04
Brinzolamidum
10 mg/ml
silmätipat, suspensio
Resepti
brintsolamidi
Myyntilupa myönnetty
2016-05-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BLOOCON 10 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO brintsolamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bloocon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bloocon -silmätippoja 3. Miten Bloocon -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bloocon -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BLOOCON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN BLOOCON SISÄLTÄÄ BRINTSOLAMIDIA, JOKA KUULUU LÄÄKEAINERYHMÄÄN nimeltä hiilihappo-anhydraasin estäjät. Se alentaa silmänsisäistä painetta. BLOOCON -SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN KOHONNEEN SILMÄNPAINEEN HOITOON. Liian korkea silmänpaine voi johtaa GLAUKOOMA-nimisen sairauden kehittymiseen. Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BLOOCON -SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ BLOOCON -SILMÄTIPPOJA - JOS SINULLA ON VAIKEA MUNUAISSAIRAUS - JOS OLET ALLERGINEN brintsolamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - JOS OLET ALLERGINEN SULFONAMIDEILLE. Näitä on mm. diabeteslääkkeissä, antibiooteissa ja nesteenpoistolääkkeissä. Bloocon voi aiheuttaa samanlaista allergiaa. - JOS VERESI HAPPAMUUS ON LIIAN SUURI (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi Preberite celoten dokument
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bloocon 10 mg/ml silmätipat, suspensio. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 ml suspensiota sisältää 0,15 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, suspensio. Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Bloocon on tarkoitettu alentamaan aikuispotilaiden kohonnutta silmänsisäistä painetta: - okulaarihypertensiossa - avokulmaglaukoomassa joko yksinään, elleivät beetasalpaajat tehoa tai niitä ei voida käyttää, tai yhdessä beetasalpaajien tai prostaglandiinianalogien kanssa (ks. myös kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksinään käytettynä tai muuhun lääkkeeseen yhdistettynä Bloocon -annostus on yksi tippa sairaan silmän (silmien) silmäluomipussiin kahdesti päivässä. Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä. _Erityisryhmät _ _Iäkkäät potilaat _ Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille. _Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat _ Bloocon -silmätippoja ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, eikä niitä siksi suositella tällaisille potilaille. Bloocon -silmätippoja ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), tai potilailla, joilla on hyperkloreeminen asidoosi. Koska brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, Bloocon on vasta-aiheinen tällaisille potilaille (ks. myös kohta 4.3). _Pediatriset potilaat _ Bloocon -silmätippojen turvallisuutta ja tehoa 0–17-vuotiaiden imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1. Bloocon -silmätippoja ei suositella käytettäväksi imeväisille, lapsille ja nuorille. Antotapa Silmään. Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista tipan Preberite celoten dokument