BLOOCON 10 mg/ml silmätipat, suspensio

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Brinzolamidum

थमां उपलब्ध:

SanoSwiss UAB SanoSwiss UAB

ए.टी.सी कोड:

S01EC04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Brinzolamidum

डोज़:

10 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

silmätipat, suspensio

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti

चिकित्सीय क्षेत्र:

brintsolamidi

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2016-05-13

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BLOOCON 10 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO
brintsolamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bloocon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bloocon
-silmätippoja
3.
Miten Bloocon -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bloocon -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BLOOCON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
BLOOCON SISÄLTÄÄ BRINTSOLAMIDIA, JOKA KUULUU LÄÄKEAINERYHMÄÄN
nimeltä hiilihappo-anhydraasin estäjät. Se
alentaa silmänsisäistä painetta.
BLOOCON -SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN KOHONNEEN SILMÄNPAINEEN HOITOON.
Liian korkea silmänpaine voi johtaa
GLAUKOOMA-nimisen sairauden kehittymiseen.
Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa
näköaistia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BLOOCON
-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ BLOOCON -SILMÄTIPPOJA
-
JOS SINULLA ON VAIKEA MUNUAISSAIRAUS
-
JOS OLET ALLERGINEN brintsolamidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
JOS OLET ALLERGINEN SULFONAMIDEILLE. Näitä on mm.
diabeteslääkkeissä, antibiooteissa ja
nesteenpoistolääkkeissä. Bloocon voi aiheuttaa samanlaista
allergiaa.
-
JOS VERESI HAPPAMUUS ON LIIAN SUURI (tätä tilaa kutsutaan
hyperkloreemiseksi

उत्पाद विशेषताएं

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bloocon 10 mg/ml silmätipat, suspensio.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml suspensiota sisältää 0,15 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, suspensio.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bloocon on tarkoitettu alentamaan aikuispotilaiden kohonnutta
silmänsisäistä painetta:
-
okulaarihypertensiossa
-
avokulmaglaukoomassa
joko yksinään, elleivät beetasalpaajat tehoa tai niitä ei voida
käyttää, tai yhdessä beetasalpaajien tai
prostaglandiinianalogien kanssa (ks. myös kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksinään käytettynä tai muuhun lääkkeeseen yhdistettynä Bloocon
-annostus on yksi tippa sairaan silmän
(silmien) silmäluomipussiin kahdesti päivässä. Joillekin
potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti
päivässä.
_Erityisryhmät _
_Iäkkäät potilaat _
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
_Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat _
Bloocon -silmätippoja ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla, eikä niitä siksi suositella
tällaisille potilaille.
Bloocon -silmätippoja ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea
munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma
alle 30 ml/min), tai potilailla, joilla on hyperkloreeminen asidoosi.
Koska brintsolamidi ja sen pääasiallinen
metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, Bloocon on
vasta-aiheinen tällaisille potilaille (ks. myös kohta
4.3).
_Pediatriset potilaat _
Bloocon -silmätippojen turvallisuutta ja tehoa 0–17-vuotiaiden
imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole
varmistettu. Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1.
Bloocon -silmätippoja ei suositella
käytettäväksi imeväisille, lapsille ja nuorille.
Antotapa
Silmään.
Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista
tipan