Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BISOPROLOL HEMIFUMARAT
STADA Arzneimittel GmbH
C07AB07
BISOPROLOL HEMIFUMARATE
50 Tabletten in PVC/PE/PVDC/AI Blisterpackung im Aluminium-Beutel, Laufzeit: 60 Monate,20 Tabletten in PVC/PE/PVDC/AI Blisterpac
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Bisoprolol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-07-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Bisostad 5 mg Filmtabletten Bisostad 10 mg Filmtabletten Wirkstoff: Bisoprolol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Bisostad und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisostad beachten? 3. Wie ist Bisostad einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisostad aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Bisostad und wofür wird es angewendet? Bisostad ist ein herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker, wirkt blutdrucksenkend und vermindert die Herzarbeit und damit den Sauerstoffbedarf des Herzmuskels. Bisostad wird angewendet zur Behandlung von: − hohem Blutdruck − Angina pectoris (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels mit Schmerzen in der Brust) 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisostad beachten? Bisostad darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie eine akute Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) haben oder während einer Verschlechterung einer bestehenden Herzmuskelschwäche, die eine intravenöse Behandlung mit Substanzen erfordert, die die Herzkraft stärken. - wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock erleiden, ausgelöst durch Störungen der Herzfunktion. - wenn Sie bestimmte Störungen der Er Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisostad 5 mg Filmtabletten Bisostad 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat. Jede Tablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die Tablette ist hell rosa, rund, bikonvex, mit Bruchrille an beiden Seiten und auf einer Seite mit „BSL5“ geprägt. Die Tablette ist gelb bis orange, rund, bikonvex mit beidseitiger Bruchrille und der Prägung „BLS10“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie Angina pectoris Bisostad wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Essentielle Hypertonie Die empfohlene Dosis beträgt 1x täglich 5 mg Bisoprolol. Bei leichteren Formen der Hypertonie (diastolischer Blutdruck bis zu 105 mm Hg) kann die Behandlung mit einmal täglich 2,5 mg ausreichend sein. Bei Bedarf kann die Dosis auf 1x täglich 10 mg erhöht werden. Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt. Die maximal empfohlene Dosis beträgt 1x täglich 20 mg. Angina Pectoris Die empfohlene Dosis beträgt 1x täglich 5 mg Bisoprolol. Bei Bedarf kann die Dosis auf 1x täglich 10 mg erhöht werden. Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt. Die maximal empfohlene Dosis beträgt 1x täglich 20 mg. Patienten mit Nierenfunktionsstörung 2 Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen leichter oder mittlerer Ausprägung ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin Clearance < 20 ml/min bzw. Serumkreatininspiegel ca. 4,0 - 5,0 mg/100 ml) ist die Dosis besonders vorsichtig zu steigern und 10 mg einmal täglich nicht zu übersteigen. Da einige Daten darauf hinweisen, dass Bisoprolol nicht durch Dialyse entfernt wird, benötigen Patienten Preberite celoten dokument