Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bisoprolol fumarate
SANOSWISS UAB
C07AB07
Bisoprolol fumarate
5 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30 (VNR-numero: 005424), 50, 56, 60, 100 (VNR-numero: 005502)
Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100
bisoprololi
Substituutioryhmä: 0081
Myyntilupa myönnetty
2000-11-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BISOPROLOL SANOSWISS 5 MG JA 10 MG TABLETTI bisoprololifumaraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bisoprolol SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisoprolol SanoSwiss -valmistetta 3. Miten Bisoprolol SanoSwiss -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Bisoprolol SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BISOPROLOL SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bisoprololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Ne suojaavat sydäntä vähentämällä siihen kohdistuvaa rasitusta. Sydämen työmäärä vähenee ja tällöin verenpaine alenee. Bisoprololifumaraattia käytetään RASITUSRINTAKIVUN (angina pectoris) ja KOHONNEEN VERENPAINEEN (hypertensio) hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BISOPROLOL SANOSWISS -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ BISOPROLOL SANOSWISS -VALMISTETTA - jos sinulla on joskus ollut vaikeaa hengityksen vinkumista tai vaikea astma, koska tämä voi vaikuttaa hengityskykyyn. - jos sinulla on sydänsairaus, joka aiheuttaa hitaan tai epäsäännöllisen sydämen sykkeen. Kysy lääkäriltä neuvoa, jos olet epävarma. - jos sinulla on alhainen verenpaine, joka aiheuttaa huimausta ylös noustessa. - jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiri Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bisoprolol SanoSwiss 5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Bisoprolol SanoSwiss -tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 136 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleankeltainen, täplikäs, pyöreä, kupera tabletti, jossa jakouurre. Jakouurteen yläpuolella merkintä BI ja alapuolella 5. Tabletti voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio. Krooninen stabiili _angina pectoris_. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos sovitetaan yksilöllisesti. Hoito tulisi aloittaa pienimmällä mahdollisella annoksella. Joillekin potilaille 5 mg päivässä voi riittää. Tavallinen annos on 10 mg kerran päivässä ja maksimiannossuositus 20 mg päivässä. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <20 ml/min), maksimiannos on 10 mg bisoprololia kerran päivässä. Tämä voidaan jakaa kahteen osa-annokseen. Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa, mutta huolellista seurantaa suositellaan. Vaikeassa maksan toimintavajauksessa suurin sallittu bisoprololin vuorokausiannos on 10 mg. Iäkkäät potilaat Annosta ei tavallisesti tarvitse muuttaa. Hoito tulisi aloittaa pienimmällä mahdollisella annoksella. Pediatriset potilaat Tämän lääkkeen käytöstä lapsille ei ole kokemusta, ja siksi käyttöä ei suositeta. Hoidon lopettaminen Hoitoa ei tule keskeyttää äkillisesti (ks. kohta 4.4). Annostusta tulee pienentää hitaasti puolittamalla annos viikoittain. Antotapa Bisoprolol 5 mg tabletit on tarkoitettu annettaviksi suun kautta. Tabletti otetaan aamulla riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen vettä). Tabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä. 4.3 VASTA-AIHEET • akuutti sydämen vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiovaihe, jossa tarvitaan laskimonsisäistä inotrooppista hoitoa Preberite celoten dokument