Bisoprolol SanoSwiss 5 mg tabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Bisoprolol fumarate

MAH:

SANOSWISS UAB

ATC_code:

C07AB07

INN:

Bisoprolol fumarate

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

tabletti

units_in_package:

Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30 (VNR-numero: 005424), 50, 56, 60, 100 (VNR-numero: 005502)

prescription_type:

Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100

therapeutic_area:

bisoprololi

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0081

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2000-11-27

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BISOPROLOL SANOSWISS 5 MG JA 10 MG TABLETTI
bisoprololifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bisoprolol SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisoprolol SanoSwiss
-valmistetta
3.
Miten Bisoprolol SanoSwiss -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Bisoprolol SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROLOL SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden
ryhmään. Ne suojaavat sydäntä
vähentämällä siihen kohdistuvaa rasitusta. Sydämen työmäärä
vähenee ja tällöin verenpaine alenee.
Bisoprololifumaraattia käytetään RASITUSRINTAKIVUN (angina
pectoris) ja KOHONNEEN VERENPAINEEN
(hypertensio) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BISOPROLOL SANOSWISS
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BISOPROLOL SANOSWISS -VALMISTETTA
-
jos sinulla on joskus ollut vaikeaa hengityksen vinkumista tai vaikea
astma, koska tämä voi
vaikuttaa hengityskykyyn.
-
jos sinulla on sydänsairaus, joka aiheuttaa hitaan tai
epäsäännöllisen sydämen sykkeen. Kysy
lääkäriltä neuvoa, jos olet epävarma.
-
jos sinulla on alhainen verenpaine, joka aiheuttaa huimausta ylös
noustessa.
-
jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiri�

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol SanoSwiss 5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Bisoprolol SanoSwiss -tabletti sisältää 5 mg
bisoprololifumaraattia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 136 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleankeltainen, täplikäs, pyöreä, kupera tabletti, jossa
jakouurre. Jakouurteen yläpuolella merkintä BI
ja alapuolella 5. Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio.
Krooninen stabiili _angina pectoris_.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos sovitetaan yksilöllisesti. Hoito tulisi aloittaa pienimmällä
mahdollisella annoksella. Joillekin
potilaille 5 mg päivässä voi riittää. Tavallinen annos on 10 mg
kerran päivässä ja maksimiannossuositus
20 mg päivässä.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma <20 ml/min), maksimiannos on
10 mg bisoprololia kerran päivässä. Tämä voidaan jakaa kahteen
osa-annokseen.
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Annosta ei tarvitse muuttaa, mutta huolellista seurantaa suositellaan.
Vaikeassa maksan
toimintavajauksessa suurin sallittu bisoprololin vuorokausiannos on 10
mg.
Iäkkäät potilaat
Annosta ei tavallisesti tarvitse muuttaa. Hoito tulisi aloittaa
pienimmällä mahdollisella annoksella.
Pediatriset potilaat
Tämän lääkkeen käytöstä lapsille ei ole kokemusta, ja siksi
käyttöä ei suositeta.
Hoidon lopettaminen
Hoitoa ei tule keskeyttää äkillisesti (ks. kohta 4.4). Annostusta
tulee pienentää hitaasti puolittamalla
annos viikoittain.
Antotapa
Bisoprolol 5 mg tabletit on tarkoitettu annettaviksi suun kautta.
Tabletti otetaan aamulla riittävän nestemäärän kera (esim.
lasillinen vettä). Tabletit voidaan ottaa aterian
yhteydessä.
4.3
VASTA-AIHEET
•
akuutti sydämen vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminnan
dekompensaatiovaihe, jossa tarvitaan
laskimonsisäistä inotrooppista hoitoa
�