BISOPROLOL PMCS 2,5MG Tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Dostopno od:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

Koda artikla:

C07AB07

INN (mednarodno ime):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Odmerek:

2,5MG

Farmacevtska oblika:

Tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

BISOPROLOL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0199669 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199671 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199670 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199668 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182717 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182715 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182680 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182716 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2012-09-26

Navodilo za uporabo

1/6
SP.ZN. SUKLS155632/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BISOPROLOL PMCS 2,5 MG TABLETY
BISOPROLOL PMCS 5 MG TABLETY
BISOPROLOL PMCS 10 MG TABLETY
bisoprololi fumaras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Bisoprolol PMCS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bisoprolol PMCS
užívat
3.
Jak se Bisoprolol PMCS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Bisoprolol PMCS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BISOPROLOL PMCS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Bisoprolol PMCS je bisoprolol-fumarát.
Bisoprolol-fumarát patří do skupiny
léčivých přípravků nazývaných beta-blokátory. Tyto léky
působí tak, že ovlivňují odpověď těla na
některé nervové podněty, zvláště v srdci. Výsledkem toho je,
že bisoprolol-fumarát zpomaluje srdeční
frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce jako pumpy.
Bisoprolol
PMCS
se
používá
v kombinaci
s jinými
léky
(ACE
inhibitory,
diuretika
a
srdeční
glykosidy) k léčbě stabilizovaného chronického srdečního
selhání. K srdečnímu selhání dochází, když
je srdeční sval slabý nebo není schopný pumpovat dostatek krve
pro zásobení těla.
Bisoprolol PMCS se také používá k léčbě vysok

Lastnosti izdelka

1/10 SP.ZN. SUKLS155632/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bisoprolol PMCS 2,5 mg tablety
Bisoprolol PMCS 5 mg tablety
Bisoprolol PMCS 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Bisoprolol PMCS 2,5 mg tablety: jedna tableta obsahuje bisoprololi
fumaras 2,5 mg.
Bisoprolol PMCS 5 mg tablety: jedna tableta obsahuje bisoprololi
fumaras 5 mg.
Bisoprolol PMCS 10 mg tablety: jedna tableta obsahuje bisoprololi
fumaras 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bisoprolol PMCS 2,5 mg tablety: žluté, kulaté, bikonvexní tablety
s půlicí rýhou o průměru 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisoprolol PMCS 5 mg tablety: bílé, kulaté, bikonvexní tablety s
půlicí rýhou o průměru 7 mm.
Bisoprolol PMCS 10 mg tablety: tmavě růžové, kulaté, bikonvexní
tablety s půlicí rýhou o průměru
7 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLI
NICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze.
Ischemická choroba srdeční (angina pectoris).
Stabilizované chronické srdeční selhání se sníženou
systolickou funkcí levé komory spolu s ACE
inhibitory, diuretiky a případně srdečními glykosidy (další
informace viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
LÉČBA HYPERTENZE A ANGINY PECTOR
IS
_Dospělí_
_ _
Zahajovací dávka je 5 mg denně. Obvyklá dávka je 10 mg denně.
Maximální doporučená dávka je
20 mg denně.
Dávka má být upravena individuálně, zvláště podle srdeční
frekvence a terapeutického úspěchu.
Léčba bisoprolol-fumarátem je obvykle dlouhodobá. Léčba nesmí
být náhle ukončena, protože to
může vést k přechodnému zhoršení onemocnění. Zvláště u
pacientů s ischemickou chorobou srdeční
nesmí být léčba náhle ukončena. Je doporučeno pozvolné
snižování dávkování.
Zvláštní skupiny pacientů
2/10
_Pacienti s poruchou funkce_ _ledvin nebo jater _
U pacientů