Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
C07AB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
2,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BISOPROLOL
Kód SÚKL: 0199669 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199671 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199670 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199668 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182717 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182715 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182680 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182716 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-09-26
1/6 SP.ZN. SUKLS155632/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BISOPROLOL PMCS 2,5 MG TABLETY BISOPROLOL PMCS 5 MG TABLETY BISOPROLOL PMCS 10 MG TABLETY bisoprololi fumaras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Bisoprolol PMCS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bisoprolol PMCS užívat 3. Jak se Bisoprolol PMCS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Bisoprolol PMCS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BISOPROLOL PMCS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Bisoprolol PMCS je bisoprolol-fumarát. Bisoprolol-fumarát patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných beta-blokátory. Tyto léky působí tak, že ovlivňují odpověď těla na některé nervové podněty, zvláště v srdci. Výsledkem toho je, že bisoprolol-fumarát zpomaluje srdeční frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce jako pumpy. Bisoprolol PMCS se používá v kombinaci s jinými léky (ACE inhibitory, diuretika a srdeční glykosidy) k léčbě stabilizovaného chronického srdečního selhání. K srdečnímu selhání dochází, když je srdeční sval slabý nebo není schopný pumpovat dostatek krve pro zásobení těla. Bisoprolol PMCS se také používá k léčbě vysok Lue koko asiakirja
1/10 SP.ZN. SUKLS155632/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bisoprolol PMCS 2,5 mg tablety Bisoprolol PMCS 5 mg tablety Bisoprolol PMCS 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Bisoprolol PMCS 2,5 mg tablety: jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg. Bisoprolol PMCS 5 mg tablety: jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. Bisoprolol PMCS 10 mg tablety: jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bisoprolol PMCS 2,5 mg tablety: žluté, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Bisoprolol PMCS 5 mg tablety: bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou o průměru 7 mm. Bisoprolol PMCS 10 mg tablety: tmavě růžové, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou o průměru 7 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLI NICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze. Ischemická choroba srdeční (angina pectoris). Stabilizované chronické srdeční selhání se sníženou systolickou funkcí levé komory spolu s ACE inhibitory, diuretiky a případně srdečními glykosidy (další informace viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování LÉČBA HYPERTENZE A ANGINY PECTOR IS _Dospělí_ _ _ Zahajovací dávka je 5 mg denně. Obvyklá dávka je 10 mg denně. Maximální doporučená dávka je 20 mg denně. Dávka má být upravena individuálně, zvláště podle srdeční frekvence a terapeutického úspěchu. Léčba bisoprolol-fumarátem je obvykle dlouhodobá. Léčba nesmí být náhle ukončena, protože to může vést k přechodnému zhoršení onemocnění. Zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nesmí být léčba náhle ukončena. Je doporučeno pozvolné snižování dávkování. Zvláštní skupiny pacientů 2/10 _Pacienti s poruchou funkce_ _ledvin nebo jater _ U pacientů Lue koko asiakirja