Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bisoprolol fumarate
ACCORD HEALTHCARE B.V.
C07AB07
Bisoprolol fumarate
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 118193), 100 (VNR-numero: 051261) Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100
bisoprololi
Substituutioryhmä: 0078
Myyntilupa myönnetty
2015-12-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BISOPROLOL ACCORD 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BISOPROLOL ACCORD 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BISOPROLOL ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT bisoprololifumaraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bisoprolol Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisoprolol Accord -tabletteja 3. Miten Bisoprolol Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bisoprolol Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BISOPROLOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen vaikuttava aine on bisoprololifumaraatti, joka kuuluu beetasalpaajat-nimiseen lääkeaineryhmään. Beetasalpaajat suojaavat sydäntä liialliselta rasitukselta. Tämä lääke vaikuttaa siihen, miten elimistö reagoi tiettyihin hermoärsykkeisiin, etenkin sydämessä. Näin bisoprololifumaraatti harventaa sydämensykettä ja tehostaa sydämen pumppaustoimintaa. Sydämen vajaatoiminta kehittyy, kun sydänlihas on heikko eikä pysty pumppaamaan verta elimistön tarvitsemalla teholla. Bisoprolol Accord -tabletteja käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Bisoprolol Accord -tabletteja käytetään myös korkean verenpaineen (hypertension) ja rasitusrintakivun (angina pectoriksen Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bisoprolol Accord 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Bisoprolol Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Bisoprolol Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 2,5 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg bisoprololifumaraattia. 5 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia. 10 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg bisoprololifumaraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 2,5 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä “b1“ ja toisella puolella jakouurre. Tabletin halkaisija on noin 5,6 mm. 5 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä “b2“ ja toisella puolella jakouurre. Tabletin halkaisija on noin 7,2 mm. 10 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä “b3“ ja toisella puolella jakouurre. Tabletin halkaisija on noin 8,8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio. Stabiili krooninen _ angina pectoris_. Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion systolinen toiminta on heikentynyt. Valmistetta käytetään yhdessä ACE:n estäjien ja diureettien ja vaihtoehtoisesti sydänglykosidien kanssa (lisätiedot, ks. kohta 5.1) 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Bisoprolol Accord -tabletti otetaan aamulla. Tabletin voi ottaa ruoan kanssa. Tabletit niellään nesteen 2 kera, eikä niitä saa pureskella. ANNOSTUS _ _ _Hypertension ja stabiilin kroonisen angina pectoriksen hoito _ _ _ AIKUISET Annos sovitetaan yksilöllisesti. Suositeltu aloitusannos on 5 mg/vrk. Tavanomainen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa suositellun enimmäis Preberite celoten dokument