Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1395 SULFAMETHOXAZOL; 1490 TRIMETHOPRIM
Adamed Pharma S.A., Czosnów Array
J01EE01
1395 SULFAMETHOXAZOL; 1490 TRIMETHOPRIM
100MG/20MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
SULFAMETHOXAZOL A TRIMETHOPRIM
Kód SÚKL: 0241304 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241305 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003378 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0011029 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS279637/2023, SUKLS288766/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BISEPTOL 400 MG/80 MG TABLETY BISEPTOL 100 MG/20 MG TABLETY (SULFAMETHOXAZOLUM/TRIMETHOPRIMUM) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Biseptol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Biseptol užívat 3. Jak se přípravek Biseptol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Biseptol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BISEPTOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Biseptol je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 let. Přípravek Biseptol je kombinace sulfonamidu a trimethoprimu s antimikrobiálními účinky. Je určen k léčbě infekcí způsobených patogeny citlivými na tuto kombinaci, jako jsou: • Léčba infekcí močových cest vyvolaných citlivými kmeny _ E. coli_, _ Klebsiella sp._, _ Enterobacter sp._, _Morganella morganii_, _Proteus mirabilis_ a _Proteus vulgaris_. • Léčba otitis media acuta vyvolané citlivými kmeny _Streptococcus pneumoniae_ a _H. influenzae_. • Léčba exacerbace chronické bronchitidy (nového vzplanutí chronického zánětu průdušek) vyvolan Preberite celoten dokument
SP.ZN. SUKLS219653/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BISEPTOL 100 MG/20 MG TABLETY BISEPTOL 400 MG/80 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ BISEPTOL 100 MG/20 MG Jedna tableta obsahuje sulfamethoxazolum 100 mg, trimethoprimum 20 mg. BISEPTOL 400 MG /80 MG Jedna tableta obsahuje sulfamethoxazolum 400 mg, trimethoprimum 80 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta POPIS PŘÍPRAVKU _BISEPTOL 100 mg/20 mg _ Téměř bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, s vyraženými písmeny „Bs“ na jedné straně, o průměru 7,8-8,3 mm. _BISEPTOL 400 mg/80 mg _ Téměř bílé, kulaté, ploché tablety, se zkosenými hranami, s vyraženou půlicí rýhou a písmeny “Bs“ na jedné straně, o průměru 12,8-13,4 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba infekcí močových cest vyvolaných citlivými kmeny _ E. coli_, _ Klebsiella sp._, _ Enterobacter sp._, _ Morganella _ _morganii_, _Proteus mirabilis_ a _Proteus vulgaris_. Léčba otitis media acuta vyvolané citlivými kmeny _Streptococcus pneumoniae_ a _H. influenzae_. Léčba exacerbace chronické bronchitidy vyvolané citlivými kmeny _Streptococcus pneumoniae_ a _H. influenzae_. Léčba pneumonie vyvolané _Pneumocystis jiroveci_ (mikrobiologicky potvrzeno) a profylaxe infekce touto bakterií u pacientů s rizikovými faktory (např. s AIDS). Léčba nokardiózy. Přípravek se podává dospělým, dospívajícím a dětem od 3 let věku. Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení, týkající se správného použití antibakteriálních látek. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ INFEKCE MOČOVÝCH CEST A EXACERBACE CHRONICKÉ BRONCHITIDY U DOSPĚLÝCH Průměrná dávka je 160 mg trimethoprimu a 800 mg sulfamethoxazolu 2krát denně v intervalu 12 hodin; u infekce močových cest i při exacerbaci chronické bronchitidy se přípra Preberite celoten dokument