BISEPTOL 100MG/20MG Tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

1395 SULFAMETHOXAZOL; 1490 TRIMETHOPRIM

제공처:

Adamed Pharma S.A., Czosnów Array

ATC 코드:

J01EE01

INN (International Name):

1395 SULFAMETHOXAZOL; 1490 TRIMETHOPRIM

복용량:

100MG/20MG

약제 형태:

Tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

SULFAMETHOXAZOL A TRIMETHOPRIM

제품 요약:

Kód SÚKL: 0241304 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241305 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003378 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0011029 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-02-05

환자 정보 전단

SP.ZN. SUKLS279637/2023, SUKLS288766/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BISEPTOL 400 MG/80 MG TABLETY
BISEPTOL 100 MG/20 MG TABLETY
(SULFAMETHOXAZOLUM/TRIMETHOPRIMUM)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-
li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Biseptol a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Biseptol užívat
3. Jak se přípravek Biseptol užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Biseptol uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK BISEPTOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Biseptol je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 3 let.
Přípravek Biseptol je kombinace sulfonamidu a trimethoprimu s
antimikrobiálními účinky. Je určen k léčbě infekcí
způsobených patogeny citlivými na tuto kombinaci, jako jsou:
•
Léčba infekcí močových cest vyvolaných citlivými kmeny _ E.
coli_, _ Klebsiella sp._, _ Enterobacter sp._,
_Morganella morganii_, _Proteus mirabilis_ a _Proteus vulgaris_.
•
Léčba otitis media acuta vyvolané citlivými kmeny _Streptococcus
pneumoniae_ a _H. influenzae_.
•
Léčba exacerbace chronické bronchitidy (nového vzplanutí
chronického zánětu průdušek) vyvolan

제품 특성 요약

SP.ZN. SUKLS219653/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
BISEPTOL 100 MG/20 MG TABLETY
BISEPTOL 400 MG/80 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
BISEPTOL 100 MG/20 MG
Jedna tableta obsahuje sulfamethoxazolum 100 mg, trimethoprimum 20 mg.
BISEPTOL 400 MG /80 MG
Jedna tableta obsahuje sulfamethoxazolum 400 mg, trimethoprimum 80 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
POPIS PŘÍPRAVKU
_BISEPTOL 100 mg/20 mg _
Téměř bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, s
vyraženými písmeny „Bs“ na jedné straně, o průměru
7,8-8,3 mm.
_BISEPTOL 400 mg/80 mg _
Téměř bílé, kulaté, ploché tablety, se zkosenými hranami, s
vyraženou půlicí rýhou a písmeny “Bs“ na jedné
straně, o průměru 12,8-13,4 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba infekcí močových cest vyvolaných citlivými kmeny _ E.
coli_, _ Klebsiella sp._, _ Enterobacter sp._, _ Morganella _
_morganii_, _Proteus mirabilis_ a _Proteus vulgaris_.
Léčba otitis media acuta vyvolané citlivými kmeny _Streptococcus
pneumoniae_ a _H. influenzae_.
Léčba exacerbace chronické bronchitidy vyvolané citlivými kmeny
_Streptococcus pneumoniae_ a _H. influenzae_.
Léčba pneumonie vyvolané _Pneumocystis jiroveci_ (mikrobiologicky
potvrzeno) a profylaxe infekce touto bakterií u
pacientů s rizikovými faktory (např. s AIDS).
Léčba nokardiózy.
Přípravek se podává dospělým, dospívajícím a dětem od 3 let
věku.
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení, týkající se
správného použití antibakteriálních látek.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
INFEKCE MOČOVÝCH CEST A EXACERBACE CHRONICKÉ BRONCHITIDY U
DOSPĚLÝCH
Průměrná dávka je 160 mg trimethoprimu a 800 mg sulfamethoxazolu
2krát denně v intervalu 12 hodin; u infekce
močových cest i při exacerbaci chronické bronchitidy se
přípra