BIOPLAK 125 mg COMPRIMIDOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ACETILSALICILICO ACIDO

Dostopno od:

LABORATORIOS ERN S.A.

Koda artikla:

B01AC06

INN (mednarodno ime):

ACETILSALICILICO ACIDO

Odmerek:

125 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

ACETILSALICILICO ACIDO 125 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ácido acetilsalicílico

Povzetek izdelek:

BIOPLAK 125 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 16/05/2011 Comercializado - BIOPLAK 125 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 16/03/2011 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1965-02-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIOPLAK 125 MG COMPRIMIDOS
Ácido Acetilsalicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bioplak 125 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bioplak 125 mg
3.
Cómo tomar Bioplak 125 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bioplak 125 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIOPLAK 125 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ácido acetilsalicílico, a la dosis presente en este medicamento,
pertenece al grupo de medicamentos
denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unos
componentes de la sangre, más pequeños
que los glóbulos rojos y blancos, que se agregan cuando la sangre
coagula. Al prevenir dicha agregación,
los antiagregantes plaquetarios reducen la posibilidad de que se
produzcan coágulos sanguíneos (trombos).
Su médico le ha recetado Bioplak 125 mg para prevenir la formación
de trombos y reducir el riesgo de
obstrucción de sus arterias, ya que:
-
Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio o una angina de
pecho.
-
Usted ha sufrido un accidente cerebrovascular no hemorrágico
transitorio o permanente.
-
Usted ha sido sometido a una intervención quirúrgica, del tipo
angioplastia coronaria o by-pass
coronario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BIOPLAK 125 MG
NO TOME BIOPLAK 125 MG
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a alguno de los demás
compo

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bioplak 125 mg comprimidos
Bioplak 250 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bioplak 125 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 125 mg de ácido acetilsalicílico.
Bioplak 250 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 250 mg de ácido acetilsalicílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos y ranurados. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bioplak está indicado en la profilaxis del infarto de miocardio en
pacientes con angina de pecho inestable
así como en la prevención del reinfarto en pacientes con historia
previa de infarto agudo de miocardio.
Prevención de la oclusión del by-pass aorto-coronario.
También en la prevención de la recurrencia de accidente vascular
cerebral en pacientes con isquemia
cerebral transitoria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La posología será establecida por el médico en función de las
necesidades del paciente. Si bien la dosis
mínima es de 125 mg, la dosis recomendable para la inhibición de la
agregación plaquetaria, es de 160 mg
a 375 mg diarios, distribuidos en una o dos tomas.
_Población pediátrica_
Bioplak está contraindicado en niños (ver sección 4.3).
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos deben ingerirse enteros, con una cantidad suficiente
de líquido, preferentemente con los
alimentos y a ser posible a la misma hora del día.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Hipersensibilidad a antiinflamatorios no esteroideos o a la tartrazina
(reacción cruzada) o a alguno de
los excipientes utilizados en su composición.
-
Pacientes con úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente;
molestias gástricas de repetición
-
Pacientes
con
antecedentes
de
hemorragia
o
perforación
gástrica
tras
el
tratam