Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
veiste rinotrahheiidi viirusvaktsiin
Bioveta a.s.
QI02AD01
bovine rinotrahheiit the viirusvaktsiin
1annus 2ml 5annus 5TK; 1annus 2ml 25annus 1TK
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
R
PAKENDI INFOLEHT BioBos IBR marker live, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Bioveta, a.s., Komenského 212/12, Ivanovice na Hané, 683 23, Tšehhi 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS BioBos IBR marker live, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (2 ml) sisaldab: Toimeaine: Lüofilisaat: Veiste elus, atenueeritud herpesviirus tüüp 1 (BHV-1), tüvi Bio-27: IBR gE – negatiivne 10 5,7 –10 7,5 TCID 50 TCID 50 – 50% koekultuuri nakatav annus Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Lüofilisaat on poorse struktuuriga, kreemikat kuni kollakat värvi. Lahusti on läbipaistev värvitu lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada viiruse BHV-1 (IBR – veiste nakkav rinotrahheiit) nakkusest põhjustatud kliiniliste sümptomite intensiivsust ja kestust ning loodusliku viiruse eritumist. Immuunsuse teke: maternaalsete antikehadeta loomadel on tõestatud immuunsuse teke 7 päeva pärast intranasaalset vaktsineerimist ja 14 päeva pärast intramuskulaarset vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Immuunsuse kestus pärast intranasaalset manustamist alates 2 nädala vanusest on tõestatud nakkuskatsega ainult maternaalsete antikehadeta loomadel 10 nädala jooksul, st kuni 2. annuse intramuskulaarse manustamiseni alates 3 kuu vanusest. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Ohutusuuringute käigus ei ole täheldatud mingeid kõrvaltoimeid. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Veis. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Annustamine 2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vak Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS BioBos IBR marker live, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (2ml) sisaldab: Toimeaine: Lüofilisaat: Veiste elus, atenueeritud herpesviirus tüüp 1 (BHV-1), tüvi Bio-27: IBR gE – negatiivne 10 5,7 –10 7,5 TCID 50 TCID 50 – 50% koekultuuri nakatav annus Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Lüofilisaat on poorse struktuuriga, kreemikat kuni kollakat värvi. Lahusti on läbipaistev värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada viiruse BHV-1 (IBR – veiste nakkav rinotrahheiit) nakkusest põhjustatud kliiniliste sümptomite intensiivsust ja kestust ning loodusliku viiruse eritumist. Immuunsuse teke: maternaalsete antikehadeta loomadel on tõestatud immuunsuse teke 7 päeva pärast intranasaalset vaktsineerimist ja 14 päeva pärast intramuskulaarset vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Immuunsuse kestus pärast intranasaalset manustamist alates 2 nädala vanusest on tõestatud nakkuskatsega ainult maternaalsete antikehadeta loomadel 10 nädala jooksul, st kuni 2. annuse intramuskulaarse manustamiseni alates 3 kuu vanusest. 4.3. Vastunäidustused Ei ole. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Maternaalsed antikehad võivad vaktsineerimise tõhususele negatiivselt mõjuda. Seetõttu soovitatakse enne vaktsineerimise alustamist kontrollida vasikate immuunsust. Vaktsineerida ainult terveid loomi. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsiini iseloomu tõttu (elusvaktsiin) ei saa täielikult välistada viiruse ülekandumist intranasaalselt vaktsineeritud loomadelt nendega kontaktis olevatele vaktsineerimata loomadele (maksimaalselt 5 päeva jooksul pärast vaktsineerimist). Sel põhjusel on soovitatav kas vaktsineerida karjas Preberite celoten dokument