BioBos IBR marker live süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Country: Էստոնիա

language: էստոներեն

source: Ravimiamet

active_ingredient:

veiste rinotrahheiidi viirusvaktsiin

MAH:

Bioveta a.s.

ATC_code:

QI02AD01

INN:

bovine rinotrahheiit the viirusvaktsiin

dosage:

1annus 2ml 5annus 5TK; 1annus 2ml 25annus 1TK

pharmaceutical_form:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

prescription_type:

R

PIL

PAKENDI INFOLEHT
BioBos IBR marker live, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja
Bioveta, a.s., Komenského 212/12, Ivanovice na Hané, 683 23, Tšehhi
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos IBR marker live, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Lüofilisaat:
Veiste elus, atenueeritud herpesviirus tüüp 1 (BHV-1), tüvi Bio-27:
IBR gE – negatiivne
10
5,7
–10
7,5
TCID
50
TCID
50
– 50% koekultuuri nakatav annus
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat on poorse struktuuriga, kreemikat kuni kollakat värvi.
Lahusti on läbipaistev värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada viiruse BHV-1 (IBR
– veiste nakkav rinotrahheiit)
nakkusest põhjustatud kliiniliste sümptomite intensiivsust ja
kestust ning loodusliku viiruse eritumist.
Immuunsuse teke: maternaalsete antikehadeta loomadel on tõestatud
immuunsuse teke 7 päeva pärast
intranasaalset vaktsineerimist ja 14 päeva pärast intramuskulaarset
vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Immuunsuse kestus pärast intranasaalset manustamist alates 2 nädala
vanusest on tõestatud
nakkuskatsega ainult maternaalsete antikehadeta loomadel 10 nädala
jooksul, st kuni 2. annuse
intramuskulaarse manustamiseni alates 3 kuu vanusest.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ohutusuuringute käigus ei ole täheldatud mingeid kõrvaltoimeid.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Veis.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Annustamine
2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vak

SPC

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos IBR marker live, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2ml) sisaldab:
Toimeaine:
Lüofilisaat:
Veiste elus, atenueeritud herpesviirus tüüp 1 (BHV-1), tüvi Bio-27:
IBR gE – negatiivne
10
5,7
–10
7,5
TCID
50
TCID
50
– 50% koekultuuri nakatav annus
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat on poorse struktuuriga, kreemikat kuni kollakat värvi.
Lahusti on läbipaistev värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada viiruse BHV-1 (IBR
– veiste nakkav rinotrahheiit)
nakkusest põhjustatud kliiniliste sümptomite intensiivsust ja
kestust ning loodusliku viiruse eritumist.
Immuunsuse teke: maternaalsete antikehadeta loomadel on tõestatud
immuunsuse teke 7 päeva pärast
intranasaalset vaktsineerimist ja 14 päeva pärast intramuskulaarset
vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Immuunsuse kestus pärast intranasaalset manustamist alates 2 nädala
vanusest on tõestatud
nakkuskatsega ainult maternaalsete antikehadeta loomadel 10 nädala
jooksul, st kuni 2. annuse
intramuskulaarse manustamiseni alates 3 kuu vanusest.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Maternaalsed antikehad võivad vaktsineerimise tõhususele
negatiivselt mõjuda. Seetõttu soovitatakse
enne vaktsineerimise alustamist kontrollida vasikate immuunsust.
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsiini iseloomu tõttu (elusvaktsiin) ei saa täielikult välistada
viiruse ülekandumist intranasaalselt
vaktsineeritud loomadelt nendega kontaktis olevatele vaktsineerimata
loomadele (maksimaalselt 5
päeva jooksul pärast vaktsineerimist). Sel põhjusel on soovitatav
kas vaktsineerida karjas