Država: Slovaška
Jezik: slovaščina
Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Bioveta, Česká republilka
QI02AA03
inj.
1x50 dávok; 1x25 dávok; 10x5 dávok; 1x5 dávok
BVI, CZ
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU BioBos IBR marker inact., injekčná suspenzia pre dobytok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá vakcinačná dávka (2 ml) obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Bovinný herpesvírus typ 1 (BHV-1) inaktivovaný, kmeň Bio-27: IBR gE - RP ≥1* *) RP = Relatívna účinnosť (ELISA test) v porovnaní s referenčným sérom získanom po vakcinácii morčiat šaržou vakcíny, ktorá vyhovela v čelenžnom teste na cieľovom druhu zvierat. ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný na adsorpciu 6 mg Kvilajový saponín (Quil A) 0,4 mg POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal 0,17 – 0,23 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčná suspenzia. Ružovkastá tekutina s prítomnosťou sedimentu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Hovädzí dobytok. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na aktívnu imunizáciu dobytka na redukciu intenzity a dĺžky trvania klinických príznakov vyvolaných infekciou vírusom BHV-1 (IBR) a na redukciu vylučovania terénneho vírusu. Nástup imunity: 3 týždne po základnej vakcinácii. Trvanie imunity: 6 mesiacov po základnej vakcinácii. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Účinnosť nebola preukázaná v prítomnosti materských protilátok. 1 Vakcinovať len zdravé zvieratá. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi. 4.6 NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ) V súvislosti s vykonanou vakcináciou sa môžu veľmi vzácne vyskytnúť hypersenzitívne reakcie. V takých prípadoch je potrebné aplikovať vhodnú symptomatickú liečbu. Vakcína obsahuje adjuvans, ktorý môže veľmi vzácne spôsobiť vznik prechodného lok Preberite celoten dokument