BioBos IBR marker inact., injekčná suspenzia pre dobytok

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Commercializzato da:

Bioveta, Česká republilka

Codice ATC:

QI02AA03

Forma farmaceutica:

inj.

Confezione:

1x50 dávok; 1x25 dávok; 10x5 dávok; 1x5 dávok

Prodotto da:

BVI, CZ

Scheda tecnica

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
BioBos IBR marker inact., injekčná suspenzia pre dobytok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá vakcinačná dávka (2 ml) obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Bovinný herpesvírus typ 1 (BHV-1) inaktivovaný, kmeň Bio-27: IBR
gE -
RP ≥1*
*) RP = Relatívna účinnosť (ELISA test) v porovnaní s
referenčným sérom získanom po vakcinácii
morčiat šaržou vakcíny, ktorá vyhovela v čelenžnom teste na
cieľovom druhu zvierat.
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý hydratovaný na adsorpciu
6 mg
Kvilajový saponín (Quil A)
0,4 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
0,17 – 0,23 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
Ružovkastá tekutina s prítomnosťou sedimentu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Hovädzí dobytok.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu dobytka na redukciu
intenzity a dĺžky trvania klinických príznakov
vyvolaných infekciou vírusom BHV-1 (IBR) a na redukciu vylučovania
terénneho vírusu.
Nástup imunity:
3 týždne po základnej vakcinácii.
Trvanie imunity:
6 mesiacov po základnej vakcinácii.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Účinnosť nebola preukázaná v prítomnosti materských
protilátok.
1
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku
pomoc a ukázať písomnú informáciu
pre používateľov alebo obal lekárovi.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
V súvislosti s vykonanou vakcináciou sa môžu veľmi vzácne
vyskytnúť hypersenzitívne reakcie.
V takých prípadoch je potrebné aplikovať vhodnú symptomatickú
liečbu. Vakcína obsahuje adjuvans,
ktorý môže veľmi vzácne spôsobiť vznik prechodného lok�