Bimoxyl vet. 150 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

amoxicillintrihydrat

Dostopno od:

Bimeda Animal Health Limited

Koda artikla:

QJ01CA04

INN (mednarodno ime):

amoxicillin trihydrate

Odmerek:

150 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Injektionsvätska, suspension

Sestava:

propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; amoxicillintrihydrat 172 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Hund, Nöt, Svin

Terapevtsko območje:

Amoxicillin

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Injektionsflaska (plast), 250 ml; Injektionsflaska (plast), 100 ml; Injektionsflaska (plast), 12 x 100 ml; Injektionsflaska (glas), 100 ml; Injektionsflaska (glas), 12 x 100 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1996-09-13

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL
BIMOXYL VET 150 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3, 4 Airton Close
Tallaght
Dublin 24, Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Laboratorios Syva S.A.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León (Spanien)
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bimoxyl vet 150 mg/ml injektionsvätska, suspension
amoxicillintrihydrat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml Bimoxyl vet. injektionsvätska innehåller:
AKTIV SUBSTANS
Amoxicillintrihydrat 172.0 mg
(motsvarande 150 mg amoxicillin)
Injektionsvätska, suspension.
Vit till svagt grå-brun oljesuspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Bakteriellt orsakade luftvägsinfektioner hos nötkreatur.
Bakteriella infektioner hos svin, t ex ledinfektioner samt
luftvägsinfektioner orsakade av
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
och
_Pasteurella spp_
.
Bakteriella infektioner hos hund, t ex respiratoriska infektioner i
övre och nedre luftvägarna,
gastrointestinala infektioner, urogenitalinfektioner, sårinfektioner
och abscesser.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet för penicillin.
6.
BIVERKNINGAR
Gastrointestinala störningar och allergiska
överkänslighetsreaktioner kan förekomma.
2
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Nöt, svin och hund
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Normaldosen av amoxicillin är 15 mg/kg kroppsvikt (= 1 ml/10 kg).
_Nöt och svin_
doseras intramuskulärt en gång dagligen i 3-5 dagar. Om den
administrerade volymen
överskrider 20 respektive 5 ml fördelas dosen på två eller flera
injektionsställen.
_Hund_
doseras subkuta

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bimoxyl vet 150 mg/ml injektionsvätska, suspension
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
Amoxicillintrihydrat
172.0 mg
(motsvarande 150 mg amoxicillin)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
Vit till svagt grå-brun oljesuspension.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, svin och hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Bakteriellt orsakade luftvägsinfektioner hos nötkreatur.
Bakteriella infektioner hos svin, t ex ledinfektioner samt
luftvägsinfektioner orsakade av
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
och
_Pasteurella spp_
.
Bakteriella infektioner hos hund, t ex respiratoriska infektioner i
övre och nedre luftvägarna,
gastrointestinala infektioner, urogenitalinfektioner, sårinfektioner
och abscesser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet för penicillin.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga särskilda.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga särskilda.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Hudkontakt skall undvikas.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Gastrointestinala störningar och allergiska
överkänslighetsreaktioner kan förekomma.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade).
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan användas under dräktighet och laktation.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTI