Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat
Bimeda Animal Health Limited
QJ01CA04
amoxicillin trihydrate
150 mg/ml
Injektionsvätska, suspension
propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; amoxicillintrihydrat 172 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Nöt, Svin
Amoxicillin
Förpacknings: Injektionsflaska (plast), 250 ml; Injektionsflaska (plast), 100 ml; Injektionsflaska (plast), 12 x 100 ml; Injektionsflaska (glas), 100 ml; Injektionsflaska (glas), 12 x 100 ml
Godkänd
1996-09-13
1 BIPACKSEDEL BIMOXYL VET 150 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Bimeda Animal Health Limited 2, 3, 4 Airton Close Tallaght Dublin 24, Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Laboratorios Syva S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León (Spanien) 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bimoxyl vet 150 mg/ml injektionsvätska, suspension amoxicillintrihydrat 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml Bimoxyl vet. injektionsvätska innehåller: AKTIV SUBSTANS Amoxicillintrihydrat 172.0 mg (motsvarande 150 mg amoxicillin) Injektionsvätska, suspension. Vit till svagt grå-brun oljesuspension. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Bakteriellt orsakade luftvägsinfektioner hos nötkreatur. Bakteriella infektioner hos svin, t ex ledinfektioner samt luftvägsinfektioner orsakade av _Actinobacillus pleuropneumoniae_ och _Pasteurella spp_ . Bakteriella infektioner hos hund, t ex respiratoriska infektioner i övre och nedre luftvägarna, gastrointestinala infektioner, urogenitalinfektioner, sårinfektioner och abscesser. 5. KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet för penicillin. 6. BIVERKNINGAR Gastrointestinala störningar och allergiska överkänslighetsreaktioner kan förekomma. 2 Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Nöt, svin och hund 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Normaldosen av amoxicillin är 15 mg/kg kroppsvikt (= 1 ml/10 kg). _Nöt och svin_ doseras intramuskulärt en gång dagligen i 3-5 dagar. Om den administrerade volymen överskrider 20 respektive 5 ml fördelas dosen på två eller flera injektionsställen. _Hund_ doseras subkuta Прочетете целия документ
PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bimoxyl vet 150 mg/ml injektionsvätska, suspension 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS Amoxicillintrihydrat 172.0 mg (motsvarande 150 mg amoxicillin) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. Vit till svagt grå-brun oljesuspension. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt, svin och hund. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Bakteriellt orsakade luftvägsinfektioner hos nötkreatur. Bakteriella infektioner hos svin, t ex ledinfektioner samt luftvägsinfektioner orsakade av _Actinobacillus pleuropneumoniae_ och _Pasteurella spp_ . Bakteriella infektioner hos hund, t ex respiratoriska infektioner i övre och nedre luftvägarna, gastrointestinala infektioner, urogenitalinfektioner, sårinfektioner och abscesser. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet för penicillin. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga särskilda. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Inga särskilda. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Hudkontakt skall undvikas. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Gastrointestinala störningar och allergiska överkänslighetsreaktioner kan förekomma. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade). 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Kan användas under dräktighet och laktation. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTI Прочетете целия документ