BIMAPRESS 0,1 MG/ML GÖZ DAMLASI, 1 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

bimatoprost

Dostopno od:

ROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Koda artikla:

S01EE03

INN (mednarodno ime):

bimatoprost

Datum dovoljenje:

2017-12-07

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
BİMAPRESS 0,1 MG/ML GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml çözelti 0,1 mg bimatoprost içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Benzalkonyum klorür, sitrik asit monohidrat, dibazik sodyum fosfat
heptahidrat, sodyum klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit
(pH ayarı için), saf su
içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_BİMAPRESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_BİMAPRESS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_BİMAPRESS NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_BİMAPRESS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BİMAPRESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Beyaz, kurcalamaya karşı dayanıklı (tamper-proof), HDPE vidalı
kapaklı; beyaz
LDPE
damlalıklı; 5 ml beyaz LDPE şişede kullanıma sunulan, her bir
şişede 2,5 ml çözelti bulunan
bir göz damlasıdır.
BİMAPRESS etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost
prostamidler adı verilen ilaç
grubunun bir üyesidir.
BİMAPRESS gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır.
Tek başına ya da beta blokerler adı
verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılan
başka ilaçlar ile birlikte kullanılabilir.
Gözünüzde, gözün iç tarafını besleyen berrak, su benzeri bir
sıvı bulunmaktadır. Bu sıvı sürekli
olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan
sıvı almaktadır. Sıvı, yeterince hızlı
bir şekilde dışarı boşaltılmazsa, gözün iç tarafındaki
basınç artar. BİMAPRESS, gözün dışına
boşaltılan sıvı miktarını artırarak etki gösterir. Böylece
göz içindeki basıncı azaltır. Eğer yüksek
basınç azaltılmazsa, glokom adı verilen hastalığa yol açabilir
ve bu durum görmenizi bozabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorular

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİMAPRESS 0,1 mg/ml göz damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bimatoprost
0,1 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,20 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kronik açık-açılı glokom ve oküler hipertansiyon hastalarında
yüksek göz içi basıncının (GİB)
düşürülmesi amacıyla monoterapi ajanı olarak ya da topikal
beta-blokörlere ek tedavi ajanı
olarak endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Monoterapide
veya
adjuvant
tedavide
kullanıldığında,
tavsiye
edilen
doz,
etkilenen
göze/gözlere günde bir kez akşamları bir damla BİMAPRESS’dir.
Doz, günde bir damlayı
aşmamalıdır, zira sık uygulama göz içi basıncını
düşürücü etkiyi azaltabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak uygulanır. Damlalık ucunun ve çözeltinin
kontamine olmasını önlemek için,
şişenin damlalık ucunun gözkapaklarına, çevresine veya başka
yüzeylere temas etmemesine
dikkat edilmelidir. Kullanılmadığı sürece şişe sıkı bir
şekilde kapalı tutulmalıdır.
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanıldığı takdirde,
ilaçların en az 5 dakika ara ile
uygulanması gerekir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BİMAPRESS, renal veya orta ile şiddetli hepatik bozukluğu
olan hastalarda çalışılmamıştır. Bu nedenle, bu hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır. Bimatoprost
0,3 mg göz damlasının başlangıç seviyesinde hafif karaciğer
hastalığı veya anormal alanin
aminotransferaz
(ALT),
aspartat
aminotransferaz
(AST)
ve/veya
bilirubin
geçmişi
olan
2
hastalarda, 24 ay boyunca karaciğer fonksiyonu üzerinde istenmeyen
etkisi olmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BİMAPRESS’in 18 yaşın altındaki pediyatrik hastalardaki
etkililiği
ve güvenliği saptanmam�