Bilobil 80 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

N06DX02

INN (mednarodno ime):

dry purified extract of the data sheet ginkgo, kvantificiran

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran 80 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 kapsula

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

list ginka

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 kapsulami (6 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-09-27

Navodilo za uporabo

1.3.1
Ginkgo leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153255_1
23.07.2020 – Updated: 23.07.2020
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
BILOBIL 80 MG TRDE KAPSULE
Ginkgo bilobae folii extractum siccum
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 30 dneh,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bilobil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bilobil
3.
Kako jemati zdravilo Bilobil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bilobil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BILOBIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bilobil vsebuje kvantificirani suhi ekstrakt lista ginka.
Zdravilo Bilobil spada v skupino zdravil rastlinskega izvora, ki se
uporabljajo za lajšanje simptomov
demence.
Demenca je kronična napredujoča bolezen možganov, katere najbolj
očiten znak je izguba spomina.
Zdravilo Bilobil lahko zboljšujejo prekrvitev možganov in presnovo
ter tako preprečujejo zmanjšanje
intelektualne sposobnosti pri blagi do zmerni demenci vseh vrst. Pri
motnjah prekrvitve okončin pa
blažijo občutek hladnosti, ščemenja in otrplosti ter bolečin med
hojo.
Zdravilo Bilobil je rastlinskega izvora, priporočamo ga za lajšanje
simptomov:
-
pri blagi do zmerni demenci vseh vrst (pri primarni degenerativni
demenci, žilni demenci ali
mešani obliki), in sicer za lajšanje pojemanja spomina in
intelektualnih sposobnosti,
nerazpoloženja, vrtoglavice, šumenja

Lastnosti izdelka

1.3.1
Ginkgo leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153256_1
23.07.2020 – Updated: 23.07.2020
Page 1 of 6
1.
IME ZDRAVILA
Bilobil 80 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 80 mg suhega, prečiščenega in
kvantificiranega ekstrakta lista ginka (
_Ginkgo _
_biloba _
L., folium) (35–67 : 1), ki ustreza:
-
17,6–21,6 mg flavonoidov, izraženih kot flavonski glikozidi,
-
2,24–2,72 mg ginkolidov A, B, C in
-
2,08–2,56 mg bilobalida.
Ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni (m/m) aceton.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 125,4 mg laktoze, 4 mg glukoze in 0,029 mg
azorubina (E122).
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Kapsule so roza barve, vsebujejo svetlo do temno rjav prašek z
vidnimi temnejšimi delci in možnimi
grudicami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kapsule Bilobil so zdravilo rastlinskega izvora, ki ga priporočamo za
lajšanje simptomov:
-
pri blagi do zmerni demenci vseh vrst (pri primarni degenerativni
demenci, žilni demenci ali
mešani obliki), in sicer za lajšanje pojemanja spomina in
intelektualnih sposobnosti,
nerazpoloženja, vrtoglavice, šumenja v ušesih, glavobola in motenj
spanja,
-
pri začetnih motnjah prekrvitve okončin, skupaj z ustrezno fizikalno
terapijo, zlasti s treningi
hoje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Blaga do zmerna demenca
Odrasli vzamejo 3-krat na dan po 1 kapsulo.
Začetne motnje prekrvitve okončin
Odrasli vzamejo 2-krat na dan po 1 kapsulo, zjutraj in zvečer.
_Pediatrična populacija _
Izkušenj pri otrocih ni (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
1.3.1
Ginkgo leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153256_1
23.07.2020 – Updated: 23.07.2020
Page 2 of 6
Bolnik naj kapsulo pogoltne s tekočino. Kapsule jemlje neodvisno od
obrokov hrane.
Prvi znaki izboljšanja se ponavadi pokažejo po enem mesecu. Za
trajnejši učinek priporočamo jemanje
vsaj tri mesece, še posebno starejšim