Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran
KRKA, d.d., Novo mesto
N06DX02
dry purified extract of the data sheet ginkgo, kvantificiran
kapsula, trda
suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran 80 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
60 kapsula
BRp
list ginka
Pakiranje :škatla s 60 kapsulami (6 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-09-27
1.3.1 Ginkgo leaf dry extract SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL153255_1 23.07.2020 – Updated: 23.07.2020 Page 1 of 4 NAVODILO ZA UPORABO BILOBIL 80 MG TRDE KAPSULE Ginkgo bilobae folii extractum siccum PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 30 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Bilobil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bilobil 3. Kako jemati zdravilo Bilobil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bilobil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BILOBIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bilobil vsebuje kvantificirani suhi ekstrakt lista ginka. Zdravilo Bilobil spada v skupino zdravil rastlinskega izvora, ki se uporabljajo za lajšanje simptomov demence. Demenca je kronična napredujoča bolezen možganov, katere najbolj očiten znak je izguba spomina. Zdravilo Bilobil lahko zboljšujejo prekrvitev možganov in presnovo ter tako preprečujejo zmanjšanje intelektualne sposobnosti pri blagi do zmerni demenci vseh vrst. Pri motnjah prekrvitve okončin pa blažijo občutek hladnosti, ščemenja in otrplosti ter bolečin med hojo. Zdravilo Bilobil je rastlinskega izvora, priporočamo ga za lajšanje simptomov: - pri blagi do zmerni demenci vseh vrst (pri primarni degenerativni demenci, žilni demenci ali mešani obliki), in sicer za lajšanje pojemanja spomina in intelektualnih sposobnosti, nerazpoloženja, vrtoglavice, šumenja Przeczytaj cały dokument
1.3.1 Ginkgo leaf dry extract SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL153256_1 23.07.2020 – Updated: 23.07.2020 Page 1 of 6 1. IME ZDRAVILA Bilobil 80 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 80 mg suhega, prečiščenega in kvantificiranega ekstrakta lista ginka ( _Ginkgo _ _biloba _ L., folium) (35–67 : 1), ki ustreza: - 17,6–21,6 mg flavonoidov, izraženih kot flavonski glikozidi, - 2,24–2,72 mg ginkolidov A, B, C in - 2,08–2,56 mg bilobalida. Ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni (m/m) aceton. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 125,4 mg laktoze, 4 mg glukoze in 0,029 mg azorubina (E122). _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Kapsule so roza barve, vsebujejo svetlo do temno rjav prašek z vidnimi temnejšimi delci in možnimi grudicami. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kapsule Bilobil so zdravilo rastlinskega izvora, ki ga priporočamo za lajšanje simptomov: - pri blagi do zmerni demenci vseh vrst (pri primarni degenerativni demenci, žilni demenci ali mešani obliki), in sicer za lajšanje pojemanja spomina in intelektualnih sposobnosti, nerazpoloženja, vrtoglavice, šumenja v ušesih, glavobola in motenj spanja, - pri začetnih motnjah prekrvitve okončin, skupaj z ustrezno fizikalno terapijo, zlasti s treningi hoje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Blaga do zmerna demenca Odrasli vzamejo 3-krat na dan po 1 kapsulo. Začetne motnje prekrvitve okončin Odrasli vzamejo 2-krat na dan po 1 kapsulo, zjutraj in zvečer. _Pediatrična populacija _ Izkušenj pri otrocih ni (glejte poglavje 4.4). Način uporabe 1.3.1 Ginkgo leaf dry extract SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL153256_1 23.07.2020 – Updated: 23.07.2020 Page 2 of 6 Bolnik naj kapsulo pogoltne s tekočino. Kapsule jemlje neodvisno od obrokov hrane. Prvi znaki izboljšanja se ponavadi pokažejo po enem mesecu. Za trajnejši učinek priporočamo jemanje vsaj tri mesece, še posebno starejšim Przeczytaj cały dokument