BILASTINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

BILASTINA

Dostopno od:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Koda artikla:

R06AX29

INN (mednarodno ime):

BILASTINA

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

BILASTINA 20 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

20 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Bilastina

Povzetek izdelek:

BILASTINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos - 139751000140104 - 5881000140104 - 5891000140101

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2021-07-02

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BILASTINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bilastina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilastina Sandoz
3.
Cómo tomar Bilastina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Bilastina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BILASTINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bilastina Sandoz contiene bilastina como principio activo, que es un
antihistamínico.
Bilastina se utiliza para aliviar los síntomas de la
rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal,
secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras
formas de rinitis alérgica. También se
puede usar para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o
urticaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BILASTINA SANDOZ
NO TOME BILASTINA SANDOZ
-
si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Bilastina Sandoz.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
bilastina si tiene insuficiencia renal
moderada o grave y además está tomando otros medicamentos (ver
“Otros medicamentos y Bilastina
Sandoz”).
NIÑOS
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NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD.
NO exceder la dosis recomendada. Si

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Bilastina Sandoz 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo, blanco, de 7 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional
y perenne) y de la urticaria.
Bilastina está indicado en adultos y adolescentes (edad igual o
superior a 12 años).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años) _
20 mg de bilastina una vez al día para el alivio de los síntomas de
la rinoconjuntivitis alérgica (RAE y
RAP) y de la urticaria.
El comprimido se debe administrar una hora antes o dos horas después
de la ingesta de alimentos o de
zumos de frutas (ver sección 4.5).
Duración del tratamiento:
Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento se debe limitar al
periodo de exposición a los alérgenos. Para
rinitis alérgica estacional el tratamiento se puede interrumpir
cuando se hayan resuelto los síntomas y
reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica
perenne se puede proponer al paciente el
tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los
alérgenos. Para urticaria la duración del
tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas.
_Poblaciones especiales _
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_ _
Edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones 5.1 y 5.2).
Insuficiencia renal
Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial
(pacientes con insuficiencia renal)
indican que no se requiere ajustar la dosis de bilastina en adultos
(ver sección 5.2).
Insuficiencia hepática
No hay experiencia clínica en pacientes adultos con insuficiencia
hepática. Sin embargo, teniendo en
cuenta que bilastina no se metaboliza y se elimina inalter