Bifaz Gel

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Bifonazol

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (mednarodno ime):

Bifonazole

Farmacevtska oblika:

Gel

Sestava:

Teil 1 - Gel; Bifonazol (21979) 10 Milligramm

Pot uporabe:

Anwendung auf der Haut

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1993-08-12

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bifaz Gel
Wirkstoff: Bifonazol 2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig 3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1 _
_Stoff- oder Indikationsgruppe _
Imidazolderivat
Breitspektrum-Antimykotikum
_ _
_3.2 _
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
1 g Gel enthält:
Bifonazol 10 mg
_3.3 _
_Sonstige Bestandteile _
Benzylalkohol
Alpha-(Hexadecyl, octadecyl)-omega-hydroxy poly(oxyethylen)-30
Ethanol
Isopropylisostearat
Milchsäure
Macrogol-7-glycerolcocoat
Ge reinigtes Wasser 4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Mykosen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze
und an dere Pil ze wie Malassezia
furfur sowie In fektionen durch Corynebacterium minutissimum.
- Tinea pe dis
- Tinea manuum
- Tinea corporis
- Tinea inguinalis
- Pityriasis versicolor
- superfizielle Candidosen
- Erythrasma 5.
GEGENANZEIGEN
Darf nicht angewendet werden, bei Über empfindlichkeit (Allergie)
gegenüber dem Wirkstoff Bifo nazol oder einem der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Anwendungsbeschränkung
Bifaz Gel soll bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung
angewendet werden.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Bifonazol sollte während der Schwan ger schaft nur unter
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschät zung angewendet werden, da mit
der Anwen dung bei Schwangeren keine Erfahrungen vor liegen.
Während der Stillperiode darf Bifonazol nicht im Brustbereich
angewendet werden. 6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich (³ 0,1 %,

1 %) können, meist vorübergehend, leichte Rötung, Brennen bzw.
Reizung oder Schuppung der Haut
auftreten.
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
Hilfsstoffe (Benzylalkohol) kön nen kontaktallergische Re ak tionen
auftreten,
die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläs chen auch über das
Kontaktareal hinaus (so genannte Streureaktionen) manifes tieren
können. 7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt 8.
WARNHINWEISE
Keine 9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Keine bekannt
10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABE