국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bifonazol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Bifonazole
Gel
Teil 1 - Gel; Bifonazol (21979) 10 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
1993-08-12
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bifaz Gel Wirkstoff: Bifonazol 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS _3.1 _ _Stoff- oder Indikationsgruppe _ Imidazolderivat Breitspektrum-Antimykotikum _ _ _3.2 _ _Arzneilich wirksamer Bestandteil _ 1 g Gel enthält: Bifonazol 10 mg _3.3 _ _Sonstige Bestandteile _ Benzylalkohol Alpha-(Hexadecyl, octadecyl)-omega-hydroxy poly(oxyethylen)-30 Ethanol Isopropylisostearat Milchsäure Macrogol-7-glycerolcocoat Ge reinigtes Wasser 4. ANWENDUNGSGEBIETE Mykosen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und an dere Pil ze wie Malassezia furfur sowie In fektionen durch Corynebacterium minutissimum. - Tinea pe dis - Tinea manuum - Tinea corporis - Tinea inguinalis - Pityriasis versicolor - superfizielle Candidosen - Erythrasma 5. GEGENANZEIGEN Darf nicht angewendet werden, bei Über empfindlichkeit (Allergie) gegenüber dem Wirkstoff Bifo nazol oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Anwendungsbeschränkung Bifaz Gel soll bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Bifonazol sollte während der Schwan ger schaft nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschät zung angewendet werden, da mit der Anwen dung bei Schwangeren keine Erfahrungen vor liegen. Während der Stillperiode darf Bifonazol nicht im Brustbereich angewendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich (³ 0,1 %, 1 %) können, meist vorübergehend, leichte Rötung, Brennen bzw. Reizung oder Schuppung der Haut auftreten. Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe (Benzylalkohol) kön nen kontaktallergische Re ak tionen auftreten, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläs chen auch über das Kontaktareal hinaus (so genannte Streureaktionen) manifes tieren können. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Keine bekannt 8. WARNHINWEISE Keine 9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN Keine bekannt 10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABE 전체 문서 읽기