Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Sager Pharma Kft.
N07CA01
betahistine
100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2007-06-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETAREVIN 8 MG TABLETTA BETAREVIN 16 MG TABLETTA BETAREVIN 24 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a BETAREVIN TABLETTA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a BETAREVIN TABLETTA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a BETAREVIN TABLETTÁT? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a BETAREVIN TABLETTÁT tárolni? 6. További információk (összetétel, küllem, stb.) 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAREVIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ezek a gyógyszerek a fülzúgással és hallásromlással, ill. hányingerrel/hányással járó szédülés (Ménière-szindróma), valamint a fül eredetű szédülés kezelésére szolgálnak. 2. TUDNIVALÓK A BETAREVIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A BETAREVIN TABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy a Betarevin tabletta bármely összetevőjére. A BETAREVIN TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ - mellékvesevelő-daganat, - gyomorfekély, - asztma esetén. A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A betahisztin Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE BETAREVIN 8 MG TABLETTA BETAREVIN 16 MG TABLETTA BETAREVIN 24 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg, 16 mg illetve 24 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _A 8 mg-os tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán B 8 jelzéssel ellátott tabletta. _A16 mg-os tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán B 16 jelzéssel, másik oldalon felezőbemetszéssel ellátott tabletta. _A 24 mg-os tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű, egyik oldalán felezőbemetszéssel ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ménière-syndroma, aminek alaptünetei a következők: · vertigo (hányingerrel / hányással) · hallásvesztés (nagyothallás) · tinnitus Vestibularis vertigo tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Betarevin 8 mg tabletta:_ _Napi adagja_ 3-szor 1─2 tabletta. _Betarevin 16 mg tabletta:_ _Napi adagja_ 3-szor ½─1 tabletta. _Betarevin 24 mg tabletta:_ _Napi adagja_ 2-szer 1 tabletta. _Felnőttek adagja:_ 24─48 mg betahisztin a nap folyamán egyenletesen elosztva. Az adagolást egyénileg kell megállapítani, a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően. A javulás esetenként csak több hetes kezelés után jelentkezik. A legjobb eredmény egyes esetekben csak több hónapos kezeléssel érhető el. Vannak arra utaló jelek, hogy a betegség jelentkezésekor megkezdett kezelés megakadályozza a betegség progresszióját és/vagy a hallásvesztést a betegség későbbi stádiumában. 8148-8149-8150/41/09 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Phaeochromocytomában vagy asthma bronchialéban szenvedő betegeket a kezelés során gondosan kell megfigyelni. Foko Preberite celoten dokument