BETAREVIN 8 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

betahistine

Beszerezhető a:

Sager Pharma Kft.

ATC-kód:

N07CA01

INN (nemzetközi neve):

betahistine

db csomag:

100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-06-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETAREVIN 8 MG TABLETTA
BETAREVIN 16 MG TABLETTA
BETAREVIN 24 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a BETAREVIN TABLETTA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a BETAREVIN TABLETTA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a BETAREVIN TABLETTÁT?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a BETAREVIN TABLETTÁT tárolni?
6.
További információk (összetétel, küllem, stb.)
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAREVIN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ezek a gyógyszerek a fülzúgással és hallásromlással, ill.
hányingerrel/hányással járó szédülés
(Ménière-szindróma), valamint a fül eredetű szédülés
kezelésére szolgálnak.
2.
TUDNIVALÓK A BETAREVIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BETAREVIN TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy a Betarevin
tabletta bármely összetevőjére.
A BETAREVIN TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
mellékvesevelő-daganat,
-
gyomorfekély,
-
asztma esetén.
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is. A betahisztin

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BETAREVIN 8 MG TABLETTA
BETAREVIN 16 MG TABLETTA
BETAREVIN 24 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg, 16 mg illetve 24 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_A 8 mg-os tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos,
metszett élű, egyik oldalán B 8 jelzéssel
ellátott tabletta.
_A16 mg-os tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos,
metszett élű, egyik oldalán B 16 jelzéssel,
másik oldalon felezőbemetszéssel ellátott tabletta.
_A 24 mg-os tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét
oldalán domború, metszett élű, egyik
oldalán felezőbemetszéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ménière-syndroma, aminek alaptünetei a következők:
·
vertigo (hányingerrel / hányással)
·
hallásvesztés (nagyothallás)
·
tinnitus
Vestibularis vertigo tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Betarevin 8 mg tabletta:_
_Napi adagja_ 3-szor 1─2 tabletta.
_Betarevin 16 mg tabletta:_
_Napi adagja_ 3-szor ½─1 tabletta.
_Betarevin 24 mg tabletta:_
_Napi adagja_ 2-szer 1 tabletta.
_Felnőttek adagja:_
24─48 mg betahisztin a nap folyamán egyenletesen elosztva.
Az adagolást egyénileg kell megállapítani, a beteg kezelésre
adott válaszának megfelelően. A javulás
esetenként csak több hetes kezelés után jelentkezik. A legjobb
eredmény egyes esetekben csak több
hónapos kezeléssel érhető el. Vannak arra utaló jelek, hogy a
betegség jelentkezésekor megkezdett
kezelés megakadályozza a betegség progresszióját és/vagy a
hallásvesztést a betegség későbbi
stádiumában.
8148-8149-8150/41/09
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Phaeochromocytomában vagy asthma bronchialéban szenvedő betegeket a
kezelés során gondosan
kell megfigyelni. Foko