BETALOC 1MG/ML Injekční roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

4634 METOPROLOL-TARTARÁT

Dostopno od:

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array

Koda artikla:

C07AB02

INN (mednarodno ime):

4634 METOPROLOL-TARTARÁT

Odmerek:

1MG/ML

Farmacevtska oblika:

Injekční roztok

Pot uporabe:

Intravenózní podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

METOPROLOL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0231703 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083974 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-02-05

Navodilo za uporabo

1/6
SP.ZN. SUKLS150381/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Betaloc 1 mg/ml injekční roztok
metoprololi tartras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
zdravotní sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Betaloc a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betaloc
používat
3.
Jak se přípravek Betaloc používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Betaloc uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BETALOC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Betaloc obsahuje léčivou látku, která se nazývá
metoprolol tartarát. Tato
léčivá
látka patří do skupiny léčiv označovaných jako betablokátory.
Přípravek Betaloc se
používá:
-
k léčbě nepravidelné srdeční akce/rytmu
-
k léčbě po srdečním infarktu
Přípravek Betaloc zpomaluje činnost srdce a šetří práci srdce.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BETALOC
POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Betaloc, jestliže:
-
jste alergický(á) na metoprolol tartarát nebo na kteroukoliv
další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
jste alergický(á) na jiné betablokátory (např. atenolol nebo
propranolol)
-
jste měl(a) některou z následujících srd

Lastnosti izdelka

1/9
SP.ZN. SUKLS66674/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Betaloc 1 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje metoprololi tartras 1 mg (odp.
metoprololum 0,78 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba tachyarytmií, zejména supraventrikulárních tachykardií;
akutní infarkt myokardu.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
_Srdeční_
_ arytmie_
Úvodem se podá až 5 mg metoprololu i.v. rychlostí 1-2 mg za
minutu. Injekce může být opakována
v pětiminutových intervalech, až je dosaženo uspokojivé
odpovědi. Obvykle bývá dostatečná dávka
10-15 mg metoprololu. Dávky vyšší než 20 mg nejsou již
terapeuticky přínosné.
_Infarkt myokardu (IM)_
Při akutní intervenci se podá metoprolol i.v. co nejdříve,
jakmile se diagnostikuje akutní IM. Léčba
metoprololem se zahajuje na koronární jednotce nebo jednotce
intenzívní péče, jakmile je pacient
hemodynamicky
stabilizován.
Měly
by
být
podány
tři
injekce
po
5
mg
metoprololu
ve
dvouminutových
intervalech
v
závislosti
na
hemodynamickém
stavu
pacienta
a
za
trvalého
monitorování EKG, krevního tlaku a tepové frekvence (viz body 4.3
a 4.4).
U pacientů, kteří tolerují plnou i.v. dávku metoprololu (15 mg),
se 15 minut po i.v. aplikaci zahajuje
perorální léčba metoprolol-tartarátem (Betaloc) - 50 mg
čtyřikrát denně, nebo odpovídající dávka
metoprolol-sukcinátu (Betaloc ZOK) po dobu 48 hodin.
Jako udržovací dávka se podává metoprolol-tartarát 100 mg
dvakrát denně (ráno a večer) nebo
metoprolol-sukcinát 200 mg jednou denně.
U pacientů, kteří špatně tolerují plnou i.v. dávku (15 mg), se
zahajuje perorální léčba nižší dávkou
a velmi opatrně.
Zvláštní skupiny pacientů:
_Pacienti s poruchou funkce ledvin_
U pacientů s renální insuficiencí není nutná úprava
doporučeného dávkov