Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4634 METOPROLOL-TARTARÁT
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array
C07AB02
4634 METOPROLOL-TARTARÁT
1MG/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
METOPROLOL
Kód SÚKL: 0231703 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083974 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/6 SP.ZN. SUKLS150381/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaloc 1 mg/ml injekční roztok metoprololi tartras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo zdravotní sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Betaloc a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betaloc používat 3. Jak se přípravek Betaloc používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Betaloc uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BETALOC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Betaloc obsahuje léčivou látku, která se nazývá metoprolol tartarát. Tato léčivá látka patří do skupiny léčiv označovaných jako betablokátory. Přípravek Betaloc se používá: - k léčbě nepravidelné srdeční akce/rytmu - k léčbě po srdečním infarktu Přípravek Betaloc zpomaluje činnost srdce a šetří práci srdce. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BETALOC POUŽÍVAT Nepoužívejte přípravek Betaloc, jestliže: - jste alergický(á) na metoprolol tartarát nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jste alergický(á) na jiné betablokátory (např. atenolol nebo propranolol) - jste měl(a) některou z následujících srd Lue koko asiakirja
1/9 SP.ZN. SUKLS66674/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Betaloc 1 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje metoprololi tartras 1 mg (odp. metoprololum 0,78 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba tachyarytmií, zejména supraventrikulárních tachykardií; akutní infarkt myokardu. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Srdeční_ _ arytmie_ Úvodem se podá až 5 mg metoprololu i.v. rychlostí 1-2 mg za minutu. Injekce může být opakována v pětiminutových intervalech, až je dosaženo uspokojivé odpovědi. Obvykle bývá dostatečná dávka 10-15 mg metoprololu. Dávky vyšší než 20 mg nejsou již terapeuticky přínosné. _Infarkt myokardu (IM)_ Při akutní intervenci se podá metoprolol i.v. co nejdříve, jakmile se diagnostikuje akutní IM. Léčba metoprololem se zahajuje na koronární jednotce nebo jednotce intenzívní péče, jakmile je pacient hemodynamicky stabilizován. Měly by být podány tři injekce po 5 mg metoprololu ve dvouminutových intervalech v závislosti na hemodynamickém stavu pacienta a za trvalého monitorování EKG, krevního tlaku a tepové frekvence (viz body 4.3 a 4.4). U pacientů, kteří tolerují plnou i.v. dávku metoprololu (15 mg), se 15 minut po i.v. aplikaci zahajuje perorální léčba metoprolol-tartarátem (Betaloc) - 50 mg čtyřikrát denně, nebo odpovídající dávka metoprolol-sukcinátu (Betaloc ZOK) po dobu 48 hodin. Jako udržovací dávka se podává metoprolol-tartarát 100 mg dvakrát denně (ráno a večer) nebo metoprolol-sukcinát 200 mg jednou denně. U pacientů, kteří špatně tolerují plnou i.v. dávku (15 mg), se zahajuje perorální léčba nižší dávkou a velmi opatrně. Zvláštní skupiny pacientů: _Pacienti s poruchou funkce ledvin_ U pacientů s renální insuficiencí není nutná úprava doporučeného dávkov Lue koko asiakirja