Betahistine Sandoz

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Betahistino dihidrochloridas

Dostopno od:

Sandoz d.d.

Koda artikla:

N07CA01

INN (mednarodno ime):

Betahistino dihydrochloride

Odmerek:

16 mg; 8 mg; 24 mg

Farmacevtska oblika:

tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Betahistine

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2018-02-26

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BETAHISTINE SANDOZ 8 MG TABLETĖS
BETAHISTINE SANDOZ 16 MG TABLETĖS
BETAHISTINE SANDOZ 24 MG TABLETĖS
Betahistino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Betahistine Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Sandoz
3.
Kaip vartoti Betahistine Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Betahistine Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BETAHISTINE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Betahistine Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos betahistino,
kuri yra panaši į histaminą,
medžiagą, kurios yra natūraliai žmogaus organizme.
Betahistine Sandoz yra gydomas MENJERO SINDROMAS, t, y, sutrikimas,
apibūdinamas šiais
simptomais:

svaigimu (dažnai susijusiu su pykinimu ir [arba] vėmimu);

spengimu ausyse;

prikurtimu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAHISTINE SANDOZ
BETAHISTINE SANDOZ VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
( jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jūs kenčiate dėl antinksčių naviko (feochromocitomos).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Betahistine Sandoz:

jeigu Jums yra arba kada nors buvo peptinė skrandžio opa. Gydymas
Betahistine Sandoz gali
sukelti virškinimo sutrikimą;

jeigu Jūs kenčiate dėl lėtinės kvėpavimo

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betahistine Sandoz 8 mg tabletės
Betahistine Sandoz 16 mg tabletės
Betahistine Sandoz 24 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
BETAHISTINE SANDOZ 8 MG TABLETĖS
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg betahistino dihidrochlorido.
BETAHISTINE SANDOZ 16 MG TABLETĖS
Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg betahistino dihidrochlorido.
BETAHISTINE SANDOZ 24 MG TABLETĖS
Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
BETAHISTINE SANDOZ 8 MG TABLETĖS
Balta, apvali, plokščia nedengta tabletė, kurios abi pusės lygios.
Skersmuo: apytiksliai 7 mm.
BETAHISTINE SANDOZ 16 MG TABLETĖS
Balta, apvali, abipus išgaubta, nedengta tabletė, kurios vienoje
pusėje yra vagelė su įspaudu „I“ prie
abiejų vagelės šonų, kita pusė lygi.
Skersmuo: apytiksliai 8,7 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
BETAHISTINE SANDOZ 24 MG TABLETĖS
Balta, apvali, abipus išgaubta, nedengta tabletė, kurios vienoje
pusėje yra vagelė su įspaudu „II“ prie
abiejų vagelės šonų, kita pusė lygi.
Skersmuo: apytiksliai 10 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Betahistinas skirtas Menjero
(_Menière’s_)
sindromui, kurio simptomai gali būti svaigimas (_vertigo_)
(dažnai susijęs su pykinimu ir [arba] vėmimu)_,_ ūžesys
(_tinnitus_), prikurtimas, gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Dozė turi būti pritaikyta individualiai pagal reakciją.
8 mg ir 16 mg tabletės
Įprasta paros dozė yra 24–48 mg betahistino dihidrochlorido,
padalyta į tris lygias dozes.
2
24 mg tabletės
Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 24 mg betahistino
dihidrochlorido. Jeigu ši dozė yra
nepakankama, didžiausią paros dozę galima padidinti iki 48 mg
betahistino dihidrochlorido, ją
išgeriant padalytą į 2 lygias dozes (24 mg iš ryto ir 24 vakare).
_Vaikų populiacija_
Betahis